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內部控制制度 《研發循環》 文件管制等級：　□管制文件　□非管制文件 文件履歷紀要頁 文　件　發　行　單　位 文　件　管　制　等　級 管理代表 □管制文件 □非管制文件 文　　件　　履　　歷　　紀　　錄 版次 修　訂　內　容 核准 權責 編撰 日期 0 第1版（新發行） 總則 制定目的 為促使本公司「內部控制」（Internal Control）之「研發循環」（Research Develop）程序，能有所遵循，特訂定本文件，俾利各相關單位遵循。 適用範圍 凡本公司有關「內部控制」之「研發循環」作業程序與控制重點，悉依照本文件之規範辦理。 權責單位 研發單位為本文件之權責單位，權責單位主管經承認單位授權，負責本文件之管制，並確保依據本文件之規範作業。 研發循環 循環圖 【見】（資料1）「研發循環圖」。 循環作業 本循環之各項作業： 提案評估作業（CR101），另訂之。 設計規劃作業（CR102），另訂之。 試作樣品作業（CR103），另訂之。 設計驗證與審查作業（CR104），另訂之。 量試、驗收與變更作業（CR105），另訂之。 文件發行與保管作業（CR106），另訂之。 研發管制作業（CR107），另訂之。 附則 制修廢與頒布實施 本文件屬於管理文件，經『經營會』審議後，呈請董事長核准承認後，交由權責單位頒布公告實施；修訂或廢止時亦同。 編號、版本、日期、頁次／頁數 本文件之項類、標題、編號、版本、實施日期、公司名稱、文件頁次／頁數等項，見本文件之頁首與頁尾。 附件 相關資料 （資料1） 「研發循環圖」 （資料1） 「研發循環圖」 CR101 ┌--- 提案評估 ←-┐ | | | | | | ↓ | | CR102 | ├--- 設計規劃 ←-┤ | | | | | | ↓ | CR106 | CR103 | CR107 文件發行與保管 ←-┴--- 試作樣品 ←-┴--- 研發管制 | | | | | | ↓ | | CR104 | ├--- 設計驗證與審查 ←-┤ | | | | | | ↓ | | CR105 | └--- 量試、驗收與變更 ←-┘ CR108 差異分析 作業程序 研發單位依業務單位所提供之「業務產品提案單」，展開提案評估活動。 新產品市場調查，分析及銷售規劃工作，由業務單位負責，並應在「業務產品提案單」提報之同時，一併提供研發單位參考，提報內容不拘，但以簡明扼要為原則。 研發單位負責審查「業務產品提案單」內之產品功能特性及客戶需求，作為設計開發之基礎，並作成「可行性評估表」。 「可行性評估表」，應由研發單位召開審查會議，並徵詢業務、製造、品管等相關單位之意見後，作成決議。 若審查會議決議通過，則進行設計規劃作業；否則即重新評估檢討。 控制重點 應實施新產品設計之市調及可行性評估。 在新產品評估過程中，應召開會議並徵詢業務、製造、品管等相關單位之意見。 新產品之開發，應評估具經濟效益。 相關資料 「業務產品提案單」、「可行性評估表」等。 作業程序 設計規劃活動依「研發專案企劃書」及「設計開發流程圖」，進行新產品規劃、研發、審查、驗證等一系列活動。 設計職責規劃，由研發單位負責管制組織內外之各種業務的設計工作，依「開發日程表甘特圖」分派任務，使之熟知達成品質要求之責任。 研發單位，應依「研發專案企劃書」步驟實施，以確保設計功能特性，對於零件採購、生產、品質、驗證等，均應能提供明確之產品設計規範或技術資料，以資運用。 研發設計人員、資源需經過適當指派及遴選合格人員擔任之。 研發單位應依產品設計流程，制定「研發專案企劃書」內「開發日程表甘特圖」、工作分派及相關設計規劃項目。 設計品質規劃除應客戶之需求外，設計者尚應對有關技術之相關規範，及公司品質政策項目的要求作適量的考量。 控制重點 設計規劃、進度管制應確實進行。 設計人員、資源如有變動，則設計規劃活動是否會受影響。 應針對該新產品與各單位定期召開研發討論會議，以符合新產品研發之生命週期與上市時效性。 相關資料 、「設計開發流程圖」、「研發專案企劃書」、「開發日程表甘特圖」等。 作業程序 依「業務產品提案單」規格要求並填製「工程樣品需求表」，試作手工樣品與工程樣品。 依零件承認相關規定需求並試作樣品。 試作樣品檢測與試驗應依「業務產品提案單」之要求，對產品進行檢測與試驗方法、使用狀態與允收標準予以評估。 研發單位必要時應針對試作樣品召開內部討論會議，以便試作樣品