GSP培训试题答案.doc

GSP培训试题及答案 1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（　D　　） A:药品生产企业　 B:药品批发企业　 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业　　 2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（　A　） A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织 3.GSP要求企业负责人中应有（ B　） A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给（B　　） A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（　D　） A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立（　　B　）为首的质量领导组织 A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（　A　　） A:1500m2　 　B:1000 m2　　 C: 500m2　 　D:150 m2　　 8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（　D　　） A:西药品种　　 B:针剂品种　 　C:化学药品　　 D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（　　B　） A:企业员工总人数　B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额　D:年药品销售总额 10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（　B　　） A:业务进货部门　 B:质量管理部门 C:财务部门　 D:企业经理办公室 11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（　C　　）共同完成 A:业务部门　　　　 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C ) A. Rx B.APC C.OTC D.EXP 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ） A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色 14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ） A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的（ B ） A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名 16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ） 药品经营企业质量培训测试题 部门： 姓名： 得分：单选题： 1、《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应 （ E ） A.退回仓库 B.由车间质检员保存 C.由车间主任保存 D.由领取人保存 E.指定专人及时销毁，做好记录 2、根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是 （ B ） A.西药复方制剂 B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品 C.国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品 D.国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂 E.中西药复方制剂 3、药品广告中可以使用的广告语是 （ D ） A.安全无副作用 B.国家级新药 C.无效退款 D.按医生处方购买和使用 E.最先进制法 4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应（ C ） A.白底绿字 B.白底黑字 C.黑底白字 D.白底红字 E.白底蓝字 5、不符合《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》规定的是 （ B ） A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织 B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业 C.必须配备执业药师 D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药 品的能力 E.有必要的储存、