第四章【可选】21).doc

二十一、医用氧舱管理与持续改进【可选】（医技组） 评审标准 评审要点 评价要素 检查方法 依据 4.21.1开展医用氧舱治疗的医院应依法获得《医用氧舱使用证》及《医用氧舱备案表》执行《医用氧舱安全管理规定》、《医用氧气加压舱》、《医用空气加压氧舱》等国家颁布的法律法规、技术标准。 4.21.1.1 医用氧舱的准入、设置与布局符合规范。 【C】 1.具有省级卫生行政部门颁发的《医用氧舱设置批准书》、《医用氧舱使用证》及《医用氧舱备案表》，均在有效期之内。 2.医用氧舱设置在耐火等级为一、二级的建筑内，并使用防火墙与其他部位分隔，不设置在地下室内。 3.氧舱布局合理，实行单通道设计，设立治疗等待区、氧舱室、诊断室、抢救室、医、护办公室、消毒间等。 4.医院严格按照规范设计，无自行改变原设计的情况发生。 ⑴医院没有自行改变舱体结构、供（排）氧系统和供（排）气系统。 ⑵没有自行改变原设计的医用氧舱加压介质和增加舱内吸氧面罩等。 1.自治区有关部门颁发的文书： ⑴《医用氧舱设置批准书》 □有□无 有效期之内 □是□否 ⑵《医用氧舱使用证》 □有□无 有效期之内 □是□否 ⑶《医用氧舱备案表》 □有□无 有效期之内 □是□否 2.医用氧舱设置在耐火等级为一、二级的建筑内 □是□否 ⑴防火墙与其他部位分隔 □是□否 ⑵不设在地下室内 □是□否 3.氧舱布局合理： ⑴单通道设计 □是□否 ⑵治疗等待区 □有□无 ⑶氧舱室 □有□无 ⑷诊断室 □有□无 ⑸抢救室 □有□无 ⑹医护办公室 □有□无 ⑺消毒间 □有□无 4.无自行改变原设计的情况发生： ⑴没有自行改变舱体结构 □是□否 ⑵没有自行改变供（排）氧系统 □是□否 ⑶没有改变供（排）气系统 □是□否 ⑷没有自行改变原设计的医用氧舱加压介质 □是□否 ⑸没有自行增加舱内吸氧面罩 □是□否 评审要点：4 评价要素：21 1.查阅资料： ⑴查看《医用氧舱设置批准书》、《医用氧舱使用证》及《医用氧舱备案表》原件，了解是否均在有效期之内。 ⑵查看设计规范图纸， 2.实地访视：现场查看医用氧舱的设置与布局。 ⑴了解耐火等级证明材料。 ⑵了解氧舱布局是否合理。 ⑶了解有无自行改变原设计情况发生。 【B】符合“C”，并 建筑与医用氧舱的文档资料保存完整。 1.文档资料应包括： ⑴医用氧舱制造单位提供的《ＡＲ５级压力容器制造许可证》（可用复印件） □有□无 ⑵经自治区有关部门批准的医用氧舱使用单位的设置审核批准文件（可用复印件） □有□无 ⑶医用氧舱总体布置图 □有□无 ⑷《医用氧舱产品合格证书》内容包括： ①舱体和配套压力容器的合格证书和质量证明书 □有□无 ②医用氧舱各系统检验、调试报告 □有□无 ③医用氧舱所用安全附件和仪器、仪表的产品合格证 □有□无 ⑸医用氧舱使用说明书 □有□无 ⑹《医用氧舱竣工图》包括： ①医用氧舱总体布置图 □有□无 ②舱体及配套压力容器总图 □有□无 ③供氧、供气系统流程图 □有□无 ④电气系统原理图和接线图 □有□无 ⑺监检单位出具的《医用氧舱产品安全质量监督检验证书》 □有□无 ⑻医用氧舱验收报告 □有□无 评审要点：1 评价要素：13 查阅资料：查看建筑与医用氧舱的文档资料（注：单人医用氧舱可只提供舱体竣工图）。 《医用氧舱安全管理规定》 【A】符合“B”，并 职能部门有保障医用氧舱规范设置的管理措施 □有□无 评审要点：1 评价要素：1 查阅资料：查看管理措