质量体系200版自查报告经典法则.doc

Abstract: B ased on the compreh ensive analysis on the plas tic part’s tructure service requirement, mounding introduced 公司实施GB/T19001-2008标准转换文件自查报告 质量手册的编码： 自查方法：依据新旧版标准变化部分及NAC提供的难点释义，自查修订后文件的符合性 GB/T19001 -2000条款 段/图/ 表/注 增加（A）或 删除（D） 变化内容及难点释义 手册及程序 对应条款 修订 未修订 简要说明 1．手册编码、版本号、发布与实施日期、是否受控，引用依据标准是否准确。 2．其他被审核的质量管理体系文件的名称、编码、版本、生效日期、是否受控。 □ □ 1.2 第2段 D+A 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时， □ □ 1.2 第3段 D+A 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求, 否则不能声称符合本标准。 如果进行删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。 难点释义：对于服务业组织，一般不能删减7.3、7.5.2和7.6条款。 □ □ 4.1 第1段 A 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 □ □ 4.1 a) D+A a) 识别确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）； 难点释义：组织在手册中应清楚描述确定的体系过程，如人力资源管理过程、××工艺设计过程、××制造过程、客户关系管理过程等，以及这些过程的相互作用，一般应用流程图来表述。 □ □ 4.1 c) D+A c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效； □ □ 4.1 d) D+A d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； □ □ 4.1 e) A e ) 监视、测量(适用时)和分析这些过程； □ □ 4.1 第4段 D+A 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。 □ □ 4.1 注1 D+A 注1：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。 □ □ 4.1 新注2、注3 A 注2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。 注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响： 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响； 对外包过程控制的分担程度； 通过应用7.4条款实现所需控制的能力。 难点释义：组织应在手册中描述具体的外包过程及对外包过程的控制类型和程度。 □ □ 4.2.1 c) A c）本标准所要求的形成文件的程序和记录； □ □ 4.2.1 d) A d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。 □ □ 4.2.1 e) D e) 本标准所要求的记录（见4.2.4）； □ □ 4.2.1 注1 A 注1：本标准出现 “形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。 难点释义：程序文件的表达形式不应做人为限制，多个程序可以写在一个文件中，一个程序也可以包含在多个文件里，也不一定要将这些文件的名称冠名为××程序，只要这些“形成文件的程序”能够满足标准的要求即可。 □ □ 4.2.1 注2 A 注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于： □ □ 4.2.1 注3 D+A 注3：文件可采用任何形式或类型的媒体媒介。 □ □ 4.2.2 a) D+A a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性和正当的理由（见1.2） □ □ 4.2.3 a) D+A a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；为使文件是充分是适宜的