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养血清脑颗粒治疗高血压头痛的临床观察
养血清脑颗粒治疗高血压头痛的临床观察 河北医科大学第三医院神经内科 刘俊艳 李育臣
头痛是高血压患者最常见的症状,有时是唯一的症状。据统计约80%的HT患者有头痛症状。而以往临床医生对高血压头痛患者的治疗多采用降压药+镇痛药或镇静药,疗效差且副作用多,患者的依从性差。养血清脑颗粒是由天津天力士制药有限公司生产的国家三类新药,具有明显的扩张血管、活血通络、降压、止痛作用。其对偏头痛、紧张型头痛等血管性头痛的治疗效果已得到肯定(1卫生部北京医院王新德教授执笔)。本文收集2001年2月至2001年9月在本院就诊的高血压头痛患者,采用随机、病例对照法,观察养血清脑颗粒的疗效及不良反应。 资料和方法
一般资料
收集2001年2月-9月间在我院就诊的高血压病头痛患者,随机分为研究组和对照组。参加研究组患者57例,6例随访失败,1例后证实并发脑膜瘤行手术治疗从研究中剔除,仅50例完成实验。其中男性18例,女性32例,年龄28-73岁,平均年龄54.9±10.7岁。
对照组患者59例。其中9例因头痛症状于治疗开始后7天内退出实验。男性18例,女性32例,年龄 35岁--72岁,平均年龄56.3±9.0岁。
入组标准
患者就诊时收缩压≥140 mmHg 和/或舒张压≥90mmHg,且有二次以上随机血压升高超过140/90mmHg标准。
有高血压病病史或近2周内在服降压药者。
头痛特点:典型表现为清晨醒后额枕部头痛,晨起活动后减轻,低头或屏气用力时头痛加剧,或午后加重特点。头痛性质呈憋胀性钝痛、紧箍样疼痛、搏动性跳痛或伴颜面潮红。常并发颈部肌肉僵硬、头麻木、沉重感。
排除标准
1、除外恶性高血压以及高血压脑病患者。
2、排除其他原因所引起的头痛如:慢性鼻窦炎、其他各种血管性疾病所致头痛疾病。
3、除外呼吸暂停综合征患者。
4、严重的心、肝、肾功能异常者。
四、研究方法 (一)、药品及给药方法:
研究组分别予以降压药物+养血清脑颗粒。对照组仅单纯应用降压药物治疗。
养血清脑颗粒:4.0克/包,1包/次,3次/天 温水冲服。连续15天一个疗程。
降压药物:尽可能不用钙离子拮抗剂。
合并用药:禁用其他药物如:镇痛药、镇静剂、钙离子拮抗剂、脱水药以及各种活血化瘀药物。 (二)、观察指标: 1、头痛程度、部位、频率、间隔期长短以及服药后疼痛缓解时间。
2、患者血压。
3、伴随症状如:头晕、耳鸣、记忆力减退、计算力下降、注意力不集中等。
4、部分患者的脑血流情况(经颅多谱勒--TCD)检查。
5、药物的副反应。 (三)、随访方法:
有条件者电话随访用药疗效及血压情况,或门诊定期随诊。 (四)、疗效评定方法
用数字分级法(NRS):0—10的数字代表不同程度的疼痛,0为无痛,10为最剧烈的疼痛,让患者自己选择数字表示疼痛程度。
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
无痛 剧烈疼痛
0 为无痛,1—3为轻度疼痛,4—6为中度疼痛,7—10为重度疼痛。 (五)、统计方法:
1、应用SPSS软件进行统计分析。分别采用配对T检验等。 结 果
研究组、对照组的人口构成无差异如表1所示。养血清脑颗粒的疗效见表3。
表1 两组患者的一般资料 研究组(n 50) 对照组(n 50) 例数 百分比(%) 例数 百分比(%) x2 P 性别 男 18 64% 18 64% 0.05 女 32 26% 32 26% 0.05 职业 体力 34 68% 34 68% 0.05 脑力 16 32% 16 32% 0.05 文化 程度 文盲 11 22% 13 26% 0.05 小学 8 16% 14 28% 0.05 中学 21 42% 12 24% 0.05 大学 10 20% 11 22% 0.05 HT史 36 72% 42 84% 0.05 DM史 3 6% 4 8% 0.05 HT+DM 4 8% 5 10% 0.05 吸烟 9 18% 9 18% 0.05 卒中 2 4% 2 4% 0.05 HT家族史 23 46% 24 48% 0.05 TCD异常 3/24 12.5% 4/35 12.5% 0.05 CVD史 5 10% 5 10% 0.05
表2 被研究患者治疗前头痛性质、部位、血压比较 研究组 对照组 P值 平均收缩压 155.6±16.1mmHg 154.6±15.6 mmHg 0.05 130-190 130-190 平均舒张压 98±9.6 mmHg 98.5±9.6 mmHg 0.05 75-130 75-130 头痛程度 轻度 15 30% 16 32% 0.05 中度 19 38% 19 38% 0
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