颈腰椎盘突出经皮切吸.docVIP

经 皮 穿 刺 椎 间 盘 手 术 系 统 说 明 书 产品名称：经皮穿刺椎间盘手术系统 规格型号： DCD-YJI型 颈腰合一I型 生产许可证编号：国食药监械生产注册证书编号：国食药监械（准）字2011第3100642号 产品标准编号：YZB/国1742-2011 主要结构组成 经皮穿刺椎间盘手术系统由电动切吸仪和手术器械组成。 电动切吸仪由主机、传动软轴、机头、髓核切除器、脚踏开关和电源线组成； 手术器械由逐级式穿刺针、扩张式穿刺针（包括穿刺针针芯、穿刺针针管、扩张管和导丝）、工作套管、环锯、髓核夹取钳、刮匙、磁棒、骨钻、固定器、助推器等组成。 功能和预期用途 经皮穿刺椎间盘切吸术是指影像系统的监视下，经皮肤穿刺，达到椎间盘，并在纤维环上开孔，建立工作通道，将椎间盘内的髓核切除吸出，减小椎间盘内的压力，利用纤维环体积弹性模量的特性，使移位的间盘组织还纳，解除或减轻神经所受的压迫，以达到解除或减轻患者痛苦的目的。 经皮穿刺椎间盘手术系统是一套用于经皮穿刺椎间盘切吸术，治疗椎间盘突出的微创手术系统。该产品利用先进的微创手术，能有效地摘除病变的椎间盘组织。 适应证 腰椎： 单纯腰椎间盘突出或未穿破后纵韧带的椎间盘脱出所致的顽固性根性症状，并经影像学检查证实者。 临床表现： ⑴ 单侧或双侧的神经根病（感觉迟钝、听力减弱、反射异常）； ⑵