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止痢宁片技术控制分析 　　[摘 要]文章分析了止痢宁片的质量控制技术。 　　[关键词] 止痢宁片 质量 　　中图分类号：R97 文献标识码：A 文章编号： 　　止痢宁片是由苦参、木香和穿心莲等组成的中药复方制剂，收载于部颁标准中，临床主要用于肠炎、痢疾，表现为腹痛泄泻、下痢脓血、肛门灼热、里急后重等的治疗。为了更好地控制产品质量，我们对其质量标准进行了研究，建立了处方中的主要药味苦参、木香的TLC鉴别方法，采用高效液相色谱法测定其脱水穿心莲内酯的含量，现介绍如下。 　　一、仪器与试药 　　Agilent 1100高效液相色谱仪：AgilentG1311A四元泵（Quatpump），Agilent G1322A真空在线脱气机（Degrasser）， Agilent G1313A自动进样器（ALS），Agilent G1315B DAD二极管阵列检测器，Agilent chimstation system（安捷伦化学工作站）；电子天平（德国赛多利斯BP211D）；超声提取器；Milipore-Q纯水器。 　　止痢宁片自制（批20060602。三氯甲烷为分析纯；甲醇为色谱纯，美国天地（TEDIA）试剂公司；水为重蒸馏水。 　　对照品均由中国药品生物制品检定所提供：脱水穿心莲内酯对照品（含量测定用，批号110854-200306）；槐定