首乌藤药材质量评及放行规程.docVIP

首乌藤药材质量评价及放行规程 引言：《中药材生产质量管理规范（GAP）》，是继承发扬祖国传统药学，促进中药现代化，加速中药农业化进程，建立中药材生产质量管理体系。为确保中药材质量“安全、有效、稳定、可控”。本公司对何首乌GAP种植全程质量进行监控评价，确保“何首乌及首乌藤药材质量”符合《中国药典》、《何首乌》、《首乌藤》（2000版一部）规定。中药材质量不是通过检查出来的，而是在种植生产中形成的。生产必须严格SOP生产控制，质量管理必须对药材生产全程进行质量监控管理及评价。质量按《何首乌药材质量标准》及《首乌藤药材质量标准》（试行）和《何首乌药材质量检验标准方法》和《首乌藤药材质量检验标准方法》经检测合格后，或送SFDA药检所检验，符合《中国药典》2000版一部《何首乌》、《首乌藤》规定后，何首乌及首乌藤药材方可放行出厂销售供药用。 1．主题内容与适用范围 本规程按照SFDA中药材GAP要求，对施秉县牛大场镇信邦中药何首乌药材基地的生态环境、种质来源、种苗选繁、种苗检疫、留种采种、大田栽培管理、施肥技术、病虫害综合防治、采收加工，包装贮藏及运输等全过程进行技术监控及质量评价。 本规程适用于贵州黔东南州何首乌主产区种植生产。 2．引用标准 SFDA《中药材生产质量管理规范GAP》（2000年6月试行） GB3095～1996 环境空气质量标准 GB9137～1988