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药品不良反应（ADR）： 主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，包括药品已知或未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。 药品不良反应分类： ABC类法 A型：剂量相关性，可预测、发生率高、死亡率低，其发生与药 物体内浓度高低与药量大小有密切关系，有毒性反应、副 作用、首剂效应、继发反应、撤药反应。 B型：质变型异常反应，是药物对个体的异常作用或机体对药物 的异常反应，难预测，发生率低，死亡率高，包括遗传药 理学不良反应、药物变态反应。 C型：一些难以确定属于哪种类型的ADR，致畸ADR。 药品不良事件（ADE）： 是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该 事件并非一定与用药有因果关系。为了最大限度的降低 人群的用药风险，本着“可疑即报”的原则，对有重要意 义的ADE也要进行监测。 药品群体不良事件： 是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区 域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成 损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。 药害事件： 泛指由药品使用导致的患者生命或身体健康损