QC-YJ-093-04桔子香精检验操作程序.docVIP

桔子香精检验操作程序 编写人 编写日期 文件编号 QC-YJ-093-04 部门审核人 审核日期 颁发部门 质量部 质量部审核人 审核日期 颁发日期 批准人 批准日期 生效日期 分发部门 档案室、质量部、中心化验室 目 的：建立一个桔子香精检验操作程序,以规范操作。 范 围：适用于桔子香精的质量检验。 责任人：化验员、QA检查员。 程 序： 检验依据：企业标准QB1505-92 1、性状：本品为无色至淡黄色的澄清液体，具有桔子香气。 2、检查 2.1、pH值 应不得过8.0（中国药典2005年版二部附录Ⅵ H）。 2.2、重金属 取本品2.0g，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。 2.3、砷盐 取本品0.67g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0003%）。 2.4 、微生物限度 取本品，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅺ J），每1ml供试品中细菌数不得过800个，霉菌和酵母菌数不得过80个，不得检出大肠埃希菌。 附：检验记录 桔子香精检验操作程序 编号：QC-YJ-093-04 浙江泰康药业集团有限公司 第１1页