培训课件-胃蛋白酶原化学发光法.ppt

P o w e r B a r 中国专业PPT设计交流论坛 河南美凯生物科技有限公司 胃蛋白酶原I/II(PGI/II) 定量检测试剂盒 （化学发光法） 河南美凯生物科技有限公司 关于美凯 集研发、生产、销售为一体的高新技术企业 公司占地面积15000平方米，其中GMP标准厂房3000平方米，专业性研发实验室1000平方米 公司通过了国家质量管理体系考核，获得了6840体外诊断试剂和6840医学检验仪器的生产许可证。目前公司已掌握了多个方向的产品开发核心技术，拥有一批经验丰富、技术精湛的专业技术人员和高级管理人员，并拥有多项国家专利 公司坐拥中原，放眼世界，致力于打造行业领先、国内一流的体外诊断试剂生产企业 河南美凯生物科技有限公司 一、胃癌及胃病诊断 二、胃蛋白酶原简介 三、胃蛋白酶原检测方法 四、产品介绍 五、临床意义 目录 河南美凯生物科技有限公司 一、胃癌及胃病诊断 河南美凯生物科技有限公司 癌症防治形势严峻 2010年我国恶性肿瘤的发病率为235.2/10万，约309.3万例，死亡率为148.8/10万， 2010年我国恶性肿瘤死亡第一位癌症是肺癌，每年死亡约49万人（男性占34万人，女性占15万人），其后依次为肝癌、胃癌、食管癌和结直肠癌 平均每天每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤 ——2013中国肿瘤登记年报 河南美凯生物科技有限公司 中国新增癌症病例（2012）超300万例，高居世界第一位 中国新增胃癌病例（2012）40.5万人，占世界新增病例的42.5% 胃病检查市场容量巨大 河南美凯生物科技有限公司 日本：自上世纪90年代开始普及血清胃蛋白酶原检测，其胃癌五年生存率达60%，早期胃癌5年生存率达到90%，远超世界各国。 河南美凯生物科技有限公司 胃癌的早诊及早治 早期胃癌发现率： 日本 30％～50％ 欧洲 8.8％ 中国 7.5％ 美国 3％～6％ 贝纳德·斯图尔特教授：“预防”在打击癌症浪潮中扮演了决定性角色 河南美凯生物科技有限公司 哪种临床诊断方法更适合普查？ 检测手段 优点 缺点 收费 总体评价 胃镜 金标准 痛苦， 受医生水平影响大，费用高 240-480元/次 具有侵入性，价格高不易普及 钡餐造影 检测时间短，作为传统的胃癌普查手段 使用X射线，费用高，不能明确疾病性质，对早期胃癌判定无力 180元/次 对诊断进展期胃癌或弥散型胃癌更有价值 肿瘤相关标记物 血清检测，无创伤、广泛认知 对胃癌检测的特异性低，对早期胃部疾病的诊断无参考价值 120元/项 （组合480元） CEA 在血清阳性率仅为4.5% C13尿素酶呼吸试验 快捷方便，操作简单 仅检测幽门螺旋杆菌感染 120-300元/次 操作简便，但单检此项无法定位病灶 胃蛋白酶原检测 血清检测、可定量、高灵敏度、快捷方便，可用于早期监测 接受过鼠源产品治疗或服用某些药物的，可能对结果有干扰 80-120元/项 操作简单，易普查 河南美凯生物科技有限公司 胃镜 早期胃癌缺乏特异性表现，当出现明显消化道症状时，病情往往已属中、晚期。 诊断胃癌“金标准”：胃镜，早期诊断价值有限，尚不能作为普查手段。 希望能有一种非介入性、简便、快速、便于动态监测重复性好等优点的检查方法，筛选高危人群，能对胃癌作出早期诊断。 河南美凯生物科技有限公司 胃癌预防亚太地区共识与指南 本次共识会议由亚太胃肠病学会发起。 于2006年11月11～12日在泰国曼谷召开。 第15条：低血清PG I水平和低PG I／II比例反映了胃萎缩，低血清PG可作为萎缩性胃炎的一个替代标志物。 第16条：低血清PG I水平和低PG I／II比例可作为鉴别胃癌高危人群的标志物。 国际权威共识 河南美凯生物科技有限公司 2010年2月25日，由中国医师协会主办“全民胃部重大疾病普查行动”中，普查方法： 应用血清学生物标志物- 胃蛋白酶原检测作为筛查，进一步以胃镜检查、病理活检确诊。 国内临床实践 河南美凯生物科技有限公司 二、胃蛋白酶原简介 河南美凯生物科技有限公司 什么是胃蛋白酶原？ 胃蛋白酶原（ pepsinogen，PG）是由胃部分泌的参与消化的胃蛋白酶的前体，通常约1%的PG可通过胃黏膜进入血液循环。 PG可分为PGI和 PGII两种亚型。 血清胃蛋白酶原可以较为准确地显示胃黏膜的状态和功能。 河南美凯生物科技有限公司 胃蛋白酶原生物学功能 随着胃病的发展，血清中PGI先升高再降低、PGII升高后维持较高水平（如