药品经营企业各类员质量职责.docVIP

文件名称 总经理质量职责 文件编号 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 版 次 执行日期 变更日期 起草部门 分发部门 颁发部门 目的：建立总经理质量职责，以明确其质量职责 范围：总经理质量职责 责任人：总经理 1.坚持“质量第一”的观念，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，对企业的质量管理工作负全面领导责任； 2.主持制定企业质量方针、目标和质量工作发展规划； 3.主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质管部对企业药品质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进； 4.合理设置并领导质量管理部，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费； 5.领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核； 6.正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权； 7.重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进； 8.创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应； 9.签发质量管理体系文件。 文件名称 质量总监质量职责 文件编号 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批