中国首创猪圆环病毒2型灭活疫苗.docVIP

中国首创猪圆环病毒2型灭活疫苗——圆健TM及特性 【技术创新】 中国首创（2005年初开始研制，2007年12月独家获农业部批准进入临床试验，2009年7月率先通过农业部新兽药注册初审，2010年7月获农业部复审，2010年8月获农业部新兽药证书，2010年9月12产品在国内首家正式上市） 中国独家采用美国SBC公司技术专利克隆细胞PKK细胞生产（使得病毒原液效价比使用PK-15细胞生产的要高10倍，目前国内产品几乎多数均采用PK-15细胞） 中国独家全套引进美国SBC公司细胞悬浮培养生产线生产（该条生产线耗资138，000，000元人民币，生产的病毒原液效价比转瓶生产高100~140倍，目前国内除了一家生产五号病疫苗的企业拥有该生产线外，同类产品几乎均为转瓶生产工艺） 流行毒株PCV2b——PCV-2-SH株专利毒株 疫苗佐剂为独家采用进口法国Seppic公司的Montanide ISA206 W /O/W 双相油乳剂（同类产品为普通国产矿物油佐剂或者水质佐剂） 产品按欧III版GMP标准生产（国内同类产品生产企业中唯一的中外合作企业，外国专家担任生产技术总监——荷兰乌特列支国立大学博士舒海索Hessel原诺华公司生产CEO全程把控产品品质） 【抗原含量】 圆环病毒疫苗农业部国家标准为高于:106.0TCID50/ml 圆健TM抗原含量为：107.0TCID50/ml（圆健T