培训课件-晚期胃癌治疗进展.pptVIP

* 综合多项试验的数据显示，在联合化疗方案中，希罗达可有效替代5-FU： 奥沙利铂+ 5-FU1: 首要终点：PFS； 次要终点：RR, OS, 以及不良反应； 奥沙利铂+ 希罗达2: 首要终点为总有效率 65% [95% CI: 44-86%]； 次要终点：PFS, OS,以及安全性； PFS 7.5个月[95% CI: 3.2-11.7]； 伊立替康+ 5-FU3: 首要终点：TTP优势——5.0个月[95% CI: 3.8-5.8] 次要终点：RR，缓解期，TTF, OS以及安全性。 总生存期9.0个月[95% CI: 8.3-10.2] 伊立替康+ 希罗达 4: 首要终点：总有效率46% [95% CI: 30.4-62.3] 次要终点：缓解期，TTF, OS ； TTP 5.1个月[95% CI: 3.9-6.3], OS 8.6个月 [95% CI: 6.1-11.1] 紫杉醇+ 5-FU5: 首要终点：总有效率 42% [95% CI: 26-58]； 次要终点：PFS, FFS, OS. PFS 4.3 个月[95% CI: 4.0-4.6]. OS 9.9个月 [95% CI: 5.6-14.2] 紫杉醇+ 希罗达 6: 公开的II期临床试验 对进展性胃癌的一线化疗 首要终点：总有效率50%, 次要终点：OS, PFS,安全性 PFS 6.8个月[95% CI: 4.9-8.6], OS 13.6个月[95% CI: 9.9-17.4] 多西紫杉醇+ 5-FU7: 首要终点：总有效率 总有效率38% [95% CI: 25.9-51.9} 次要终点：不良反应，生存期，TTP TTP 5.5个月[95% CI: 2.8-8.3], OS 9.5个月 [95% CI: 6.7-12.0] 多西紫杉醇+ 希罗达8: 首要终点：总有效率 总有效率60% [95% CI: 45-74]. PFS 5.2个月[range 1.0-15.5+], OS 10.5 个月 [range 2.9-23.7+]. 一年生存率为31%. * 综合以上多个最新研究的结果分析： 对胃癌患者来说，希罗达是一种高效、安全的口服化疗药物。 同以下药物进行联合化疗时保持高疗效： 奥沙利铂 顺铂 多西紫杉醇 伊立替康 紫杉醇 三联化疗方案 安全性不亚于、甚至优于5-FU； 希罗达可在对进展性胃癌患者的化疗中做为5-FU的良好替代。 TAX325: TCF组不良反应发生率较高 % 发生3/4级不良反应患者 中性粒细胞减少 贫血 血小板 中性粒细胞减少性发热、感染 0 20 40 60 80 100 TCF FP Moiseyenko VM et al. Proc Am Soc Clin Oncol 2005;(Abst 4002). 82 57 30 14 TCF方案中用希罗达代替5-FU显著提高疗效 1. Moiseyenko V et al. Proc Am Soc Clin Oncol 2005;(Abst 4002); 2. Kang Y et al. J Clin Oncol 2004;22:329s (Abst 4066) poster update; 3. Kang Y et al. Personal communication. 疗效 TCF1(n=227) TCX2,3(n=40) ORR (%)95% CI 3730–43 6852–83 TTP/PFS(月) 5.6 7.8 OS (月) 9.2 16.9 TCF方案中用希罗达代替5-FU显著改善血液系统不良反应 1. Moiseyenko V et al. Proc Am Soc Clin Oncol 2005;(Abst 4002); 2. Kang YK et al. Personal communication; 3. Kang YK et al. J Clin Oncol 2004;2