药品监督管理综合知识重点分析.ppt

目前我国有哪些药品目录 国家基本药物目录（人人享有、指导临床合理用药、基本需要） 医保目录（全称：国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录-为城镇职工支付医疗费用的依据） 新农合报销目录（后两个目录以第一个目录为基础） 以上是实现全民医保的三大类主要保障性药品目录， 三个目录衔接尚不够融洽，地方目录增补差异大，目录管理规范不统一 什么是基本医疗保险药品目录 是指保证基本医疗必需的，纳入基本医疗保险支付范围内的药品目录。它是基本医疗保险用药范围管理的一种方式。是社会保险经办机构支付参保人员药品费用的依据，也是理赔人员审核药品费用的依据，它由甲类目录和乙类目录两部分组成。  甲类目录与乙类目录有何区别  二、处方药管理 （三）处方药的生产经营、销售和使用、广告管理 1.生产、经营管理 须取得生产/经营许可证及GMP/GSP证书 须按规定销售处方药并保存销售记录 生产企业：须在处方药的包装、标签、说明书上醒目地印制警示语忠告语：“处方药：凭医师处方销售、购买和使用！” 经营企业：须凭医师处方销售。须由药师审核处方签字后调配销售。 禁止普通商业企业销售处方药。 二、处方药管理 （三）处方药的生产经营、销售和使用、广告的管理 2.医疗机构处方与使用： 根据需要、按规定使用处方药 3.广告管理： 在卫