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尊敬的××主任,各位老师,大家好。我是优时比制药公司负责××地区开浦兰销售的代表×××。今天很高兴有机会向各位老师介绍由优时比公司原研的新一代抗癫痫药物开浦兰。首先请各位老师观看一段关于癫痫和开浦兰的短片,之后我将为各位老师介绍开浦兰的研究数据。 癫痫是神经内科最常见的疾病之一,据估计我国有活动性癫痫患者600万,每年新增癫痫患者40万例。癫痫带给社会、家庭及患者个人很大的危害,而癫痫患者的死亡危险性是一般人群的2-3倍。控制癫痫的发作对患者来说刻不容缓。 尽管癫痫患者发作严重影响了其工作和生活能力,但癫痫患者自己仍然希望他们能有正常的生活,包括最少的认知和记忆损害、最少的突发意外死亡、最少的偶然受伤或死亡、最少的抑郁发生率、独立的生活能力、良好的工作能力以及正常的社会活动能力等等。这也是医生的治疗目标。 因此,国际共识和中国指南的癫痫治疗目标是完全控制发作、没有或只有轻微的副作用以及保持患者的正常生活方式。多数癫痫病人都先从药物治疗开始,要达到这样的治疗目标,理想的抗痫药物是怎样的? 权威的癫痫专著——《癫痫-——发作和综合征的诊断和治疗》一书中,描述了理想的癫痫治疗药物的特征:有效、不良反应发生率低、不出现药代动力学相互作用、适合与不同作用机制的药物联合使用、需要实验室监测次数最少、剂量调整方便。开浦兰具备这些理想癫痫药物的特征!接下来我们简要了解开浦兰的一些药物特性和研究数据。 首先是有效性:这是一项荟萃分析,汇总了4项开浦兰联合治疗与安慰剂比较的随机对照临床研究。从结果来看,与相比其他抗痫药物的联合治疗,开浦兰联合治疗获得缓解的概率更高。其中开浦兰联合治疗后的有效率比值比相对拉莫三嗪为1.86,具有统计学显著性差异。 在无发作率方面,Zacca等报道于2006年的一项荟萃分析,汇总了23项新型抗癫痫药物联合治疗成人癫痫患者的临床研究,总计入组超过了7000例患者。结果显示,开浦兰6个月的无发作率高达13.4%,且开浦兰的无发作率的95% 可信区间与托吡酯、拉莫三嗪无重叠,这意味着开浦兰的无发作率高于托吡酯和拉莫三嗪,具统计学意义。这两项荟萃分析都证明,开浦兰联合治疗部分性发作疗效确切。 开浦兰的另一特点是起效迅速,起始剂量就是有效治疗剂量,即开浦兰首次治疗后就可以有效控制患者癫痫发作,这意味着可减少患者可能经历的更多发作与伤害。其他AEDs都需要缓慢加量才能出现治疗效果。 这是一项开浦兰治疗成人难治性癫痫部分性发作患者的研究。结果显示,开浦兰治疗第一天后,无发作患者的比例增加15%,与治疗前一天相比,具有统计学意义。这意味着开浦兰起效迅速,治疗首日即有效。能够快速帮助您更多的患者控制癫痫发作。 癫痫是一个需要长期治疗的慢性疾病,病人能否坚持治疗,对整个治疗结果意义重大。治疗保留率是疗效性和安全性的结合。治疗保留率高意味着疗效好,安全性高。这项荟萃分析结果显示,开浦兰的1年治疗保留率达到了60%-77%,也就是说,在您的每10例患者中,有6-8例能坚持治疗超过1年,高于其它抗癫痫药物。 接下来了解一下开浦兰的3年治疗保留率。一项由英国国立神经病学研究所报告的研究显示,开浦兰3年后的治疗保留率高达58%,开浦兰不仅快速起效,疗效显著,而且更多患者能坚持治疗,长期获益。在安全性方面,开浦兰同样值得您信赖。 约30%的癫痫患者有认知功能损害,严重者可影响工作、学习和生活质量,并给家庭和社会带来沉重的负担。引起认知损害的原因既有疾病本身的影响,有些AEDs也可以损害认知功能。所以应尽可能选择对认知无影响或影响较小的AEDs 这是一项随机、双盲、安慰剂对照的开浦兰对儿童和青少年患者认知功能影响的研究。经过12周治疗后,采用WRAML-2方法评价认知功能的变化。WRAML-2用于评价儿童学习和记忆信息的能力,主要评价即刻和延迟记忆以及语言、视觉和总体记忆障碍之间的区别。研究结果显示:在对总体记忆、视觉记忆、言语记忆和精神集中力等方面的影响,开浦兰都与安慰剂相似。各位老师不必担心开浦兰会对患者的认知功能产生负面影响。 大多数抗癫痫药物都是通过肝脏代谢,服用抗癫痫药物的病人通常需要检测肝功能,增加了患者的负担。开浦兰不经过肝脏代谢,对肝功能无影响,使用更安全,免除了病人的顾虑。对轻中度肝功能异常的患者,无需调整开浦兰剂量。 对于癫痫这样一种需要长期治疗的疾病而言,AEDs有无药物相互作用也非常重要。开浦兰有一个非常好的特点:无肝酶诱导或抑制作用,没有临床意义上的药物间相互作用。您可以放心使用开浦兰治疗。 除了对认知功能无影响,无临床意义上的药物相互作用等安全性特点,开浦兰整体安全性也很高。Zaccara等于2006年报告了一项荟萃分析。该荟萃分析汇总了23项新型抗癫痫药物联合治疗成人癫痫患者的临床研究。所有入选研究的患者均随访不
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