3、栓剂的制备 1.冷压法 (cold compression method) 此法采用制栓机制备,是将药物与基质的粉末置于冷却的容器内混合均匀,然后装入制栓模型机内压成一定形状的栓剂,即得。 3、栓剂的制备 2.热熔法(fusion method) 热熔法应用较广泛,将计算量的基质锉末加热熔化,然后按药物性质以不同方法加入药物混合均匀,倾入冷却并涂有润滑剂模型中至稍为溢出模口为度。放冷,待完全凝固后,削去溢出部分,开模取出。 设备 栓剂分别用蜡纸或锡纸包裹后置于小硬纸盒或塑料盒内,以免互相粘连,避免受压。 置于干燥阴凉处30℃以下贮存;而甘油明胶栓及PEG栓可室温阴凉处贮存,并宜密闭于容器中以免吸湿、变形、变质等。 包装材料与储藏 复方甲硝唑栓 [处方] 甲硝唑 20g 诺氟沙星 20g S-40 适量 共制 100枚 取S-40在水浴上融化,将甲硝唑及诺氟沙星细粉,加入上述熔化的基质研匀,保温灌模既得。 处方举例 一般质量要求: ①药物与基质应混合均匀; ②外形光滑完整; ③塞入腔道无刺激性,应能融化、软化或溶解,并与分泌液混合,逐步释放出药物,产生局部或全身性作用; ④应有适宜的硬度等。
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