UPT产品应用方案书预案.doc

床旁即时诊断（POCT）技术 上转发光免疫分析仪 产 品 应 用 推 荐 书 北京热景生物技术有限公司 中关村生物应急与临床POCT检测产业技术创新战略联盟 POCT（床旁快速检测）产品定义 1.POCT是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。 在接近病人处，非专业训练的临床人员或病人自我进行的临床检验 满足病人即时需求 满足临床诊治即时需求 是检验医学的发展最终趋势 2.适用的科室或机构有： 门诊、急诊、住院病房、ICU病房、检验科、中小型化验室、社区医疗、基层医院、救护车等。 3.POCT的特性： 快速获取结果，大大缩短样本周转时间（TAT）。 仪器小型便携。 操作简单，非专业人员经简单培训或阅读说明书即可操作。 综合使用成本低。 4. POCT产品的优势： 急性心梗心衰等众多项目的快速检测时间：十五分钟 ！！！ 大大缩短患者 就诊、处理、转运 和 检查延误 的时间！ 早期、快速诊治将大大 降低死亡率 和 致残率！ 二. 卫生部关于POCT产品的支持文件 卫生部医政司2009(50)号文件 ——《急诊科、ICU质量建设与管理指南》中规定： POCT具有快速、准确、便捷、易操作等特点。能在15分钟内完成检测出报告。有利于急诊特别是危重症急救患者的快速诊断。可用于急诊和危重症急救患者的早期诊断以及病情演变过程中的动态评价，也可用于危重症急救患者治疗效果的评价。急诊科和ICU应该配备床旁快速检验设备;同时要求医护人员熟练掌握床旁快速检验设备的操作；急诊、ICU医师熟悉掌握以下床旁快速检测项目、熟悉正常值和病理意义并迅速做出判断。。。。。。 三、上转发光免疫分析仪（UPT-POCT）产品介绍 1.什么是上转发光？ 上转换发光是在长波长光激发下，可持续发射波长比激发波长短的光。早在1959年就出现了上转换发光的报道，Bloembergc在Physical Review Letter上发表的一篇文章提出，用960nm的红外光激发多晶ZnS，观察到了525nm绿色发光。1966年Auzcl在研究钨酸镱钠玻璃时，意外发现，当基质材料中掺入Yb离子时，Er3+、Ho3+和Tm3+离子在红外光激发时，可见发光几乎提高了两个数量级，由此正式提出了上转换发光的观点。 上转发光免疫分析仪是一种基于上转换发光技术的光电检测仪器，通过对利用上转换发光材料（UCP）作为标记物的免疫层析检测卡上的UCP颗粒的分布状态进行测量、分析与处理，给出样品中目标被检物的浓度。做到对待侧样本的快速、准确定量检测。 3.检测流程 UPT-POCT产品特点 操作简单、出结果快。 国际专利上转发光技术，实现精确全定量分析，结果准确性高。 配套试剂常温保存即可，做到随到随测。 可检测项目多，一机多能，检测通量高。 支持网络连接及医院LIS系统连接。 5．UPT-POCT产品优势比较 上转发光免疫分析仪（UPT-POCT）与德国罗氏电化学发光免疫分析仪及法国梅里埃酶联荧光分析仪的优势比较： 品牌 性能 德国罗氏 法国梅里埃 北京热景 方法学 电化学发光法 酶联免疫荧光法 上转发光法 结果值 全定量分析 全定量分析 全定量分析 易操作性 需要专业人员操作 需要专业人员 操作 非专业人员经简单培训后即可操作 检测时间 30min以上 30min以上 15min 仪器与成本 仪器体形大，成本较高 仪器体型大，成本较高 仪器小巧，成本合适 6.上转发光免疫分析仪目前在湖南可检测项目及收费明细： 序号 检测项目 临床意义 收费编码 收费 1 肌钙蛋白TnI 急性心梗250306009 120/105/90 2 肌红蛋白 Myo 心梗标志物 250306010 60/54/48 3 肌酸激酶同工酶 CK-MB 心梗标志物 250306002 30/27/24 4 心型脂肪酸结合蛋白H-FABP 急性心梗25030302