湖北省“示范药店”检查验收标准及评分方法.docVIP

湖北省“示范药店”检查验收 条款 检查内容及要求 检查评定方法 标准分 评定分 扣分及原因 ︵一︶ 管 理 与 制 度 ︻50分︼ 1 药品零售企业应严格执行有关法律法规的要求，结合经营范围及企业自身实际，根据新的要求，不断完善和修订药品质量管理制度，内容包括：药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售、首营企业和首营品种、处方管理、拆零药品管理、终止妊娠药品管理、含麻黄碱复方制剂管理药品不良反应报告、生物制品批签发制度、人员培训等制度，明确人员的岗位和职责。 查看制度文件,缺一项扣2分,制度内容不全扣1分，扣完为止 20分 2 药品购进、验收、储存、养护、销售等环节必须实行计算机管理，并建立药品质量管理记录。 现场抽查4到5个药品,在计算机中进行核对,看记录是否完整吻合. 缺一项扣2分,扣完为止 20分 3 建立药品质量档案，内容包括：药品基本信息、质量标准、合法性证明文件、质量状况记录等。 查看档案,按通则评分 10分 ︵二︶人员与培训︻50分︼ 4 市级药品零售企业负责人应具有大专以上学历和主管药师（主管中药师）以上药学专业技术职称，质量负责人或处方审核员必须具有执业药师（执业中药师）资格，执业药师必须注册到本店。企业负责人、质量负责人不能为同一人担任。 县级及县以下药品零售企业负责人应具有中专（含高中）以上学历和药师（中药师）以上药学专业技术职称，质量