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- 2016-11-09 发布于河南
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7药物警戒快讯2009
药物警戒快讯
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2009年6月23日
第7期(总第69期)
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内容提要
美国FDA发布药物透皮贴片的安全使用信息
英国MHRA建议哺乳期合理使用抗高血压药
EMEA发布抗甲型H1N1流感病毒药使用指南
美国FDA发布扎那米韦相关信息
EMEA建议增加阿利吉仑的禁忌症和警告
英国MHRA警告阿利吉仑的不良反应
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国家药品不良反应监测中心 国家食品药品监督管理局药品评价中心 美国FDA发布药物透皮贴片的安全使用信息
2009年3月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布有关安全使用药物透皮贴片的信息,警示某些背面含有铝或其他金属材料的药物透皮贴在核磁共振成像(MRI)扫描时会使贴片过热而导致贴片部位的皮肤被灼伤。
透皮贴片可以使药物通过皮肤缓慢渗透入体内。一些贴片背面(不接触皮肤)可能含有金属并且无法看出。大多数背面含有金属的药用贴片说明书上会有相关警告,告知患者如果在MRI扫描之前没有将贴片移除可能导致皮肤被灼伤。但并非所有含金属的透皮贴片说明书中均有此项警告,FDA正在审查所有药用贴片的成份及说明书,以确保包含该项警告。
在审查结束之前,FDA建议医务人员在进行MRI扫描时遵守安全操作规范,确认患者是否正在使用药物贴片,并告知患者在扫描前应暂时将贴片移除。FDA向正在使用药物贴片的患者提出以下建议:
??医生提到MRI扫描时,应告诉他们你正在使用贴片以及使用的原因(
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