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毒胶囊――微缩的药业现状.doc
毒胶囊――微缩的药业现状
一
2012年,在全国产生恶劣影响的药案,恐怕是“毒胶囊”了,它几乎成了食品药品领域继2008年三聚氰胺后又一重大公共危机事件。
据央视相关节目主持人在微博上发文,毒胶囊事件似乎原本有可能在“3?15晚会”上作为重头披露的。微博上“老酸奶、果冻、破皮鞋、工业明胶……”这些敏感的字眼经网友转发后,引起了人们的关注和期待。不知为什么,“3?15晚会”那天“可惜没播”。披露内情的记者也相继在“3?15”当天删除微博,沉默了。
但真相没有石沉大海。
或许因为空心胶囊实在太小,不太引人注目,问题又集中在药物上,而且还是工业明胶和胶囊生产企业,与医改并没有直接关联。于是,不经意中,“负面报道”曝了出来,打破了歌舞升平的假象。2012年4月15日,央视《每周报告》以《胶囊里的秘密》为题,首先披露河北一些企业用生石灰给皮革废料进行脱色和清洗,随后熬制成工业明胶,卖给浙江新昌的一些药用明胶厂。这些工厂生产的空心胶囊中铬等重金属严重超标,药厂就用这些低价劣质胶囊包装生产成药,使其大量进入市场,被消费者服用。这又一次引起轩然大波。
4月16日,央视《新闻1+1》又播出节目《问题胶囊:你狠毒!》,按《中国药典》规定,出厂检铬,铬含量每千克不得超过2毫克。央视记者调查中发现,国内多达9家药企的13个批次的药品采用毒胶囊,其中铬超标最多达九十多倍,涉及的问题胶囊可能多达数千亿颗。
新昌医药产业集群的形成,则与原有的国有制药厂有关,并以此为基点,带动民营制药业的分裂和扩张,形成了与之相配套的产业集群。新昌儒岙镇聚集着几十家药用胶囊厂,年产胶囊1000亿粒左右,约占全国药用胶囊产量的三分之一。记者发现,“这里的胶囊出厂价差别很大,同样型号的胶囊以万粒为单位,价格高的一万粒卖六七十元,甚至上百元,低的却只要四五十元。”――工业明胶与食用明胶,每吨价格相差近万元。
生产胶囊没有什么技术含量,价格的差异主要是原料明胶的不同。低价胶囊的原料多来自河北衡水等地,用烂皮胶,即皮革厂鞣制后又脏又臭的下脚料制成。由于皮革等在工业鞣制过程中使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留。使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶,重金属铬的含量一般会超标。
这种利用皮革厂下脚料生产工业明胶的企业,不仅出现在河北,在江西弋阳等地同样存在。
这种现象已经持续多年。虽然仅从胶囊上不太容易分清是食用明胶,还是工业明胶,但业内人士从胶囊的价格上应该容易分辨。万粒售价百元以上的应是合格的药用胶囊,售价四五十元的肯定是劣质产品。问题是选择哪种?
原料生产企业河北阜城县学洋明胶厂,每年生产明胶上千吨,被指用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白清洗,随后熬制成工业明胶,卖给药用胶囊生产企业。事件曝光后不到五小时,在当地警方进入该厂查处前,该厂莫名失火,一幢办公楼几乎被烧毁,所有本册证据被焚烧一空。2012年4月16日中午,企业经理宋某被公安机关拘留。
空心胶囊是一种药用辅料,主要用来供给各药厂生产各种胶囊类产品,每枚胶囊成本只有一二分钱。与2006年震动全国的“齐二药”事件中的亮菌甲素一样,使患者致残致死的原因也出在药品辅料上,所谓假药其实是劣药。
在毒胶囊的名单中,上市公司通化金马生产的清热通淋胶囊赫然在列。清热通淋胶囊的铬含量每千克高达87.57毫克,在被叫停的13个批次药品中排名第二。此外,知名企业如修正药业、长春海外制药集团等一些产品也名列其中。在安徽基药政府招标中大有“斩获”的四川蜀中制药,也身陷问题胶囊的泥淖。
央视曝光后的第二天,国家药监局发出紧急通知,要求停止13个厂家药用空心胶囊产品销售和使用,并在多个省市部署调查。
四天后,国家食品药品监督管理局雷厉风行,公布了药用空心胶囊铬超标事件第一批抽检结果:在抽检的33个品种42个批次的药品中,有23个不合格,不合格率超过一半。第一批抽检主要针对被媒体曝光的9家药企,证明媒体曝光的问题,并非空穴来风,实际上问题还要严重得多。
在一个缺乏监管和行业责任意识的市场里,在药品低价导向下,恶性竞争不可避免。
“毒胶囊”主要采用鞣制后工业皮革下脚料生产的劣质明胶制作,已经大量流入市场,生产劣质明胶和问题胶囊的小作坊、小企业,主要集中在浙江新昌一带,有数十家之多。
在问题胶囊曝光后,当地警方闻风而动,配合工商等部门,对新昌全县43家胶囊企业进行停业整顿,查封非法生产胶囊的企业。其中抓获了销售有毒有害空心胶囊的4家药企共22名涉案人员,对其中11名犯罪嫌疑人采取了刑事强制措施。
一时风声鹤唳,城乡药店医院涉及胶囊的药品纷纷下架。
2012年5月24日,国家药监局经过一个多月的排查后发布,全国254家企业存在生产铬超标药品的问题,占
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