培训课件--注射用心肌肽修改版.pptVIP

现将临床上常见心脏手术冠脉搭桥非体外循环，冠脉搭桥体外循环和瓣膜置换术术后心肌组织病变分值做下对比，更进一步证实手术围术期使心肌肽用肌肽对心肌有保护作用。 * 根据SFDA对于一类新药的规定，Ⅲ期临床试验完成后，在接下来5年的监测期内需要完成Ⅳ期临床试验。主要是考察药物在更大规模的临床用药中的有效性、安全性、不良反应以及患者获益与风险之间的关系。 Ⅳ期临床计划在全国47家医院开展，入选病例为3000例。安全性研究2400例；1200例有效性研究：600例心肌肽组，600例安慰对照 * * * 阜外医院2010年外科手术死亡率0.6%，为历史上最好的一年，可能也是世界上心脏外科住院死亡率最低的单位。 * 心肌肽组较对照组高出6.64%，为了更科学的反映受试者6分钟步行距离的真实性，排除病人由于紧张使得步行距离未能按照要求去做而出现步行距离过快的现象，除去6分钟步行距离超过600m的病例后，心肌肽组步行距离达Ⅳ级者较对照组高出7.41%，差异明显。 * 注射用心肌肽Ⅰ-Ⅳ期临床试验参与的临床医院都是全国各地心血管领域的权威医院，其中北京阜外医院为组长单位。心脏领域权威医院。 经过四期临床试验后，2007年发表的一篇研究 * 心肌肽素组患者的心肌组织病变分值用药后较用药前显著降低，对照组则明显升高，而且心肌肽素组心肌组织病变分值用药后较对照组降低有极其显著的意义，说明停跳液中给予心肌