品管 条文内部审核检查表1.docVIP

章节号 程序条款 检查内容 审核记录 符合/不符合 4.2.3 文件控制 质量体系文件是否依规定制定，并得到批准？ 质量体系文件是否依规定编号及版次识别，并统一管理？ 外来文件是否纳入管制？是否建立清单及确认最新版次？是否加以识别，并进行发放控制？ 文件有效性控制，发放前是否加盖印章，用章是否正确？ 使用处是否得到有效版次的适用文件，作废文件是否及时回收并记录，作废文件标识是否清楚？ 文件的更改是否依规定执行，文件变更是否由原制定单位实施？ 是否制定最新版次的文件控制清单？ 各部门文件管理是否符合规定要求? 有依照质量手册要求制定，经总经理批准 《文件管理程序》有说明，由文控部管理 列入《外来文件清单》，及时更新，并盖“外来文件”印章，发放受控 均符合《文件管理程序》要求 文件更新后有及时发放，并将原文件收回，盖“作废文件”，由文控员管理 文件更改有填写《文件申请单》，经批准后，由原编制单执行修改 文件变更有及时更改文件控制清单，是最新版 均符合《文件管理程序》要求 5.4.1 质量目标 ①公司是否制定各层次的质量目标,各层次的质量目标是否达成? 各部门每月均有统计 5.5.1 职责和权限 各职能单位的职能是否明确并理解? 是否规定各部门负责人及各岗位员工之职责与权限及相互关系?是否全部明确了解? 制定了各岗位职责，并抽问人员均了解 组织框架图有说明，各岗位的职责