临床疗效研究.pptVIP

临床疗效和疾病预后研究 第一节 临床疗效研究  一、临床试验（clinical trial）的概念 观察法是指对自然现象或过程的“袖手旁观”，而实验法是指对研究对象有所“介入”或“干预”。也就是在一定的条件下，研究者有意改变一个或多个因素，并前瞻性地观察其效应。临床试验属于实验法。 临床试验：是选定患有某种疾病的病人(住院病人或非住院病人)，将他们随机分为两组，实验组和对照组，对实验组病人施加某种治疗（新药、新疗法）的干预措施后，随访并观察一段时间，比较两组病人的疾病结局，从而判断干预措施的治疗效果及毒副作用。 二、临床试验的用途 常用于对某种药物或治疗方法的疗效及毒副作用进行评价。 严格设计并认真实施的临床试验，是发现有效药物或疗法的最快和最安全的途径。 三、临床试验的设计要点 对照、随机、均衡、重复(样本足够)、盲法、干预、前瞻。 四、临床试验的类型 1、随机化临床试验（randomized clinical trial，RCT）即临床随机对照试验，是应用最广的一种。属于真实验。其具备下列基本特征：前瞻、干预 、随机 、对照 、均衡、重复(样本足够)等。 2 、类实验又称半实验，如果一项实验研究缺少其中一个或几个特