11消渴灵片生产工艺规程0.docVIP

标题： 消渴灵片生产工艺规程 总页-分页 版号 A/0 文件编号 TG-S 22-011 起草人 起草日期 年 月 日 年 月 日 审核日期 年 月 日 质检部 批准人 批准日期 年 月 日 修订□ 质保部 生设部 总工 仓储部 营销部 办公室 固体制剂车间 前处理提取车间 存档 分发数量 1 1 1 — — — 1 1 1 目的 建立本公司，使之有法可依。 本公司消渴灵片生产工艺规程 责任 前处理车间、综合制剂车间具体执行 内容 1 产品概述 1.1 产品名称：消渴灵片 汉语拼音：Xiaokeling Pian 1.2 性状：本品为棕褐色的片；味苦、甘。 1.3 功能主治：滋补肾阴，生津止渴，益气降糖。用于成年非胰岛素依赖性轻型、中型糖尿病。 1.4 用法用量：口服，一次8片，一日3次。 1.5 注意：孕妇忌服，忌食辛辣。 1.5 规格：0.4g。 1.6 剂型：片剂。 1.7 有效期：三年。 1.8 处方来源 批准文号 标题： 消渴灵片工艺规程 总页-分页 16-0 A/0 文件编号 TG-S22-011 1.10 包装规格：0.g/片×15片/板×2板/盒×400盒/件2 处方 规 格 g） kg） 地黄 净药材 200 240 五味子 净药材 15 18 麦冬 净药材 100 120 牡丹皮 净药材 15 18 黄芪 净药材 100 120 黄连 净药材 10 12 茯苓 净药材 17 20.4 红参　 10 12 枸杞子 净药材 100 120 天花粉 净药材 100 120 石膏 净药材 50 60 制　成　 （素片0.g）0片 万片 3.工艺流程： 3.1部分 3.2提取部分 ※ ※ ※ 加水量 ※ 标题： 消渴灵片工艺规程 总页-分页 16-0 A/0 文件编号 TG-S22-011 物料加工 工序、物料、人员走向物料 质量检验 收 内为三十万级区 ※ 控制 3.3片剂生产工艺 品种、数量 进排风温度，干燥时间 ※ 粒度 ※ 混合时间 片重、片重差异、崩解时 限外观色泽均匀度、硬度 ※ 铝塑包装外观、贮藏：密封性。 ※ 包装外观、包装材料平衡 物料加工处理 物料 入库 ※ 控制点 为三十万级 工序、物料、人员走向 标题： 消渴灵片工艺规程 总页-分页 16-0 A/0 文件编号 TG-S22-011 4.生产过程 4.1：按生产指令领取合格制造处方量的，经前处理选、洗、干燥、后送入按生产指令领取并称重标明品名、批号、生产日期、重量、数、操作者。检查提取罐清洁状态标志，清场合格证，罐上压力表等是否正常。 4.2按批生产指令领取，认真核对品名、批号、数量等相符后，倍的饮用水，加热煮沸，保持微沸h，过滤，药液贮藏至贮液罐中，并向药渣中加入药材总量倍饮用水，加热煮沸保持微沸2h，过滤，药液贮藏至贮液罐中,将次提取药液减压浓缩至相对密度1.-1.25(700C)清膏用不锈钢桶收集并称重标明品名、批号、生产日期