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* 未按说明书用法使用 4.药物的使用剂量不当(超剂量用药) 案例6: 患者,女,50岁。因脑梗死给予血塞通注射液0.6g +5%葡萄糖注射液500mL缓慢静脉滴注,用药约l0 分钟时,患者出现血压降低(70/50mmHg)、呼吸困 难、口唇紫绀、面色苍白等,立即停药,经抗过 敏、抗休克治疗逐渐好转。 * 未按说明书用法使用 分析: 血塞通注射液说明书注明“每支100mg/2mL。 静脉滴注:200~400mg/次,以5%~10%葡萄糖 注射液250~500mL稀释后缓缓滴注,l5天为一疗 程,停药l~3天后可进行第二疗程”。 该例用药剂量为600mg,属于超剂量用药。 * 未按说明书用法使用 5.违反配伍禁忌 案例7:患者,男,40岁。因发热、呕吐、全身乏 力,诊断为肠胃型感冒。给予输液治疗,第一组: 硫酸庆大霉素注射液24万u+西米替丁注射液600mg+ 氯化钠注射液250mL;第二组:清开灵注射液 20mL+5%葡萄糖注射液250mL。输完第—组,第二 组输入约70mL时,患者出现抽搐 、胸闷、气促、 呼吸抑制等症状。立即停止输液,给予抗过敏、强 心、心肺复苏、吸氧等处理,症状缓解。 * 未按说明书用法使用 分析: 清开灵注射液说明书注意事项注明“已确认清开 灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上 腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜 碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用”,该病例属 于违反配伍禁忌用药。 * 未按说明书用法使用 6.与其他药物混合配伍使用 案例8:患者,女,60岁。因非胰岛素依赖型糖 尿病给予黄芪注射液20ml、丹香冠心注射液20mL 共同溶于氯化钠注射液250mL静脉滴注,用药l0分 钟时,出现心悸憋喘、呼吸困难、 皮疹瘙痒等,立即停止输液,给 予吸氧、抗过敏治疗等症状缓解。 * 未按说明书用法使用 分析: 黄芪注射液说明书注明“本品不宜在同一容器中 与其它药物混用”,该病例属于未按照注意事项 用药;另外说明书注明“宜用5%~10%葡萄糖注 射液稀释后使用”,该例还存在配制溶剂类型使 用不当的问题;对照黄芪注射液、丹香冠心注射 液说明书,该病例亦存在超出“主治”范围用药 的问题。 * (三)、中药注射剂联合应用 联用时一定要慎重,在不了解药物间相互作用 的情况下不能盲目合用。如在心脑血管、呼吸 系统等领域的联合应用。 中药蟾酥注射液结构与地高辛相似,具有洋地 黄强心作用。这两个药合用可导致地高辛样中 毒。 * 四、中药注射剂不良事件防范措施 * 中药注射剂不良事件防范措施 1.药学部门如何选择品牌药厂? 2.药学部门如何选择药物剂型(水针/粉针)? 3.药学部门应及时了解国家卫生部, 国家药监局每 期发布的ADR/ADE报告, 及时介绍给临床医师。 4.要加强对临床中药注射剂使用的每月用量监测。 * 中药注射剂不良事件防范措施 5.药学部门加强对中药注射剂采购、验收、储存、 调剂的管理。要严格执行药品进货检查验收制 度,建立完整的购进记录,保证药品来源可追 溯,坚决杜绝不合格药品进入临床。 6.要严格按照药品说明书中规定的药品储存条件储 存药品;在发放药品时严格按照《药品管理 法》、《处方管理办法》进行审核。 * 中药注射剂不良事件防范措施 7.严格按照药品说明书使用,严格掌握功能主治和禁 忌症;加强用药监测,应严格执行用药查对制度发 现异常,立即停止使用,并按规定报告;临床药师 要加强中药注射剂临床使用的指导,确保用药安全。 8.要加强中药注射剂不良反应(事件)的监测和报告 工作。做好临床观察和病历记录,发现可疑不良事 件要及时采取应对措施;妥善保留相关药品、患者 使用后的残存药液及输液器等,以备检验。 * 中药注射剂不良事件防范措施 9.医护人员应在用药前仔细询问患者的过敏史, 对使用该产品曾发生过不良反应的患者、过敏 体质者(包括对其他药品易产生过敏反应的患 者),不宜使用该产品治疗。 10.药师通过静配中心,加强对中药注射剂与西药 注射剂配伍应用医嘱的审核。通过药师对输液 医嘱的督导,减少了医院输液中的重复用药、 超剂量用药、不合理用药等现象,保证了患者 的输液安全。 * 中药注射剂不良事件防范措施 11.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和 初次使用中药注射剂的患者应慎重 使用,加强监测,特别是开始30分钟。 12.加强对中药注射剂不良反应监测工作,对监测信 息及时进行研究分析,强化监测系统的应急反应 功能,提高药品安全性突发事件的预警和应急处 理能力,切实保障患者
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