国内外药品安全警戒制度及管理体系构建_培训课件.pptVIP

* 对ADR认识的几个误区 经过严格审批的药品在质量检验合格、正常用法用量的情况下，不需要进行ADR监测。 ADR就是医疗错误和医疗事故；发生ADR的药就是假药、劣药；发生ADR的药品就不能再使用。 ADR是个体差异，与医疗行为无关 * A类(augmemed)为药理作用增强的反应，和剂量有关，停药或减量时，反应停止或减轻。????B类(bugs)促进某些微生物生长而引起的不良反应，如抗生素引起肠道内耐药菌群的过度生长。????C类(chemical)由药物的化学性质引起的反应，如注射液引致静脉炎，口服药引致胃肠粘膜损伤。????D类(delivery)是一种给药反应，和药物剂型的物理性质、给药方式有关。例如，植入药物周围发生炎症或纤维化，注射液微粒引起血栓形成或血管栓塞。????E类(exit)为撤药反应，在停止给药或突然减少剂量时出现不良反应。引起反应的常见药物有苯二氮卓类、二环类抗抑郁药、可乐定等． ????F类(familial)家族性反应，和遗传因子有关，如G6PD缺乏者，用奎宁时易出现溶血。????G类(genetotoxicity)基因毒性反应，一些药物能损伤基因，出现致痛、致畸等。????H类(hypersensitivity)过敏反应，是与药物的正常药理作用和剂量不相关的药物变态反应，如用药后会出现皮疹、血管性水肿、过敏性休克等。