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什么是ISO ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。他和IEC 一样但比较大。IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。 ISO的宗旨 ISO 的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。 什么是ISO9000 ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。 但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。” 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。 推行ISO9000的作用 1.?强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额 2.?获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒 3.?节省了第二方审核的精力和费用 4.?在产品品质竞争中永远立于不败之地 5.?有效地避免产品责任 6.?有利于国际间的经济合作和技术交流 過程方法 ISO9001質量管理體系的要求 一﹑范圍 证实公司具有能稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力 ?通过体系的实施包括持续改进和预防不合格的过程，达到顾客满意 允許刪減(僅限本標准第7部分產品實現) 二﹑引用標准 ISO9000：2008《质量管理体系--基础和术语》 三﹑朮語和定義 ISO：国际标准化组织的简称。 ISO9001：2008：是2008年由国际标准化组织发布的“质量管理体系—要求”标准。 评审 ：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动 质量与环境管理体系：在质量与环境方面指挥和控制公司的管理体系 最高管理者：在最高层指挥和控制公司的一个人或一组人 三﹑朮語和定義 持续改进：强化质量与环境管理体系的过程，目的是根据公司的质量与环境方针，实现对质量与整体环境表现的改进。 相关方：与公司的业绩或成就有利益关系的个人或团体 程序 ：为进行某项活动或过程所规定的途径 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 ISO9000标准内容 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进 四﹑質量管理體系 4﹑1總要求 確定质量管理体系所需的过程及其在組織中的应用； 确定这些过程的顺序和相互作用； 確定所需的准則和方法﹐以確保這些過程的运行和控制有效； 確保可以獲得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视； 监视、测量（適用時）和分析这些过程； 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进； 四﹑質量管理體系 4﹑2文件要求 4.2.1總則 形成文件的質量方針和質量目標 質量手冊 本標准所要求的形成文件的程序和記錄 組織確定的確保其過程的有效策划運行和控制所需的文件﹐包括記錄 4.2.2質量手冊 質量管理體系的范圍﹐包括任何刪減的細節和正當的理由 為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用 為質量管理體系過程之間的相互作用的表述 四﹑質量管理體系 4.2.3文件控制 為使文件是否充分與適宜的﹐文件發布前得到批准 必要時對文件進行評審與更新﹐并再次批准 確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別 確保在使用處可獲得適用文件的有關版本 確保文件保持清晰﹑易于識別 確保組織所確定的策划和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別﹐并控制其分發 防止作廢文件的非預期使用﹐如果出于某種目的而保留作廢文件時﹐對這些文件進行適當的標識 四﹑質量管理體系 4.2.4記錄的控制 為提供符合要求及質量管理體系有效運行的証據而建立的記錄﹐ 應得到控制 應編制形成文件的程序﹐以規