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什么是标准? 标准的类别: 产品标准与管理标准 标准的级别: 国际标准\国家标准\地方标准\企业标准 ISO9000族标准代表质量管理标准 ISO9000族标准既是国际标准又是国家标准 被我国等同成国家标准为GB/T19000 质量管理发展经历了四个阶段 质量检验管理阶段(最终检验) 统计质量管理阶段(关键环节检验) 全员质量管理阶段(全过程\全企业\全指标\全员控制) 质量管理体系标准化阶段(以过程控制为思想,关注顾客,统一了管理的标准) * * 第 1 章 ISO9000 族 标 准 概 论 JPN1-1 什么是 ISO9000族标准 由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准 ISO（International Organization for Standardization）是国际标准化组织的英文缩写，是负责制定和发布国际标准的专门机构，成立于1947年2月总部设在日内瓦，拥有150多个成员国，是联合国甲级咨询机构。10月14日为国际标准日 TC176是ISO下属的专门编制质量保证和质量管理方面标准的技术委员会 9000是标准的顺序号 JPN1-2 QMS标准的产生背景 ----产生背景 ●质量管理和质量保证的国际化是促进国际贸易和合作、消除技术壁垒的需求 ●建立、实施QMS是组织增强市场竞争能力的需要 ●建立、实施QMS是组织持续保持提供满足顾客要求的产品的能力的需要 ----在总结工业发达国家先进的质量管理的实践经 验的基础上产生了QMS标准，作为对技术规定中 有关产品要求的补充 JPN1-3 QMS标准的发展 为了将质量管理统一在一个标准下，有利于国际间贸易往来，减少贸易壁垒，促进贸易的发展和互通。 标准经历了三个版本 87版（第一版）、94版（第二版）、2000版（第三版） JPN1-4 2000版ISO9000标准的构成 ISO10012 测量控制系统 ISO/TR10006 质量管理—项目管理质量指南 ISO/TR10007 质量管理—技术状态管理指南 ISO/TR10013 质量管理体系文件指南 ISO/TR10014 质量经济性管理指南 ISO/TR10015 质量管理—培训指南 ISO/TR10017 统计技术指南 质量管理原则 选择和使用指南 小型企业的应用 支持性标准和文件 ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 质量管理体系 要求 ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 质量和（或）环境管理体系审核指南 核 心 标 准 核心标准介绍 JPN1-5 GB/T19000-2000《质量管理体系 基础和术语》 ----规定了QMS的基础和术语，取代1994版ISO8402和 ISO9000-1两个标准 ----提出八项质量管理原则 ----给出了有关质量的10个部分80个术语 JPN1-6 GB/T19001-2000 《质量管理体系 要求》 ----规定了QMS的要求 ----可作为审核、认证和合同的依据 ----鼓励组织在建立、实施和改进QMS及提高其有效性时， 采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意 ----应用了以过程为基础的QMS模式 ----标准中有八个部分，提出的要求是通用的，如果由于 组织及其产品的特点对标准中的某些条款不适用时， 可以考虑进行删减 ----标准名称不再有“质量保证”一词，反映了标准规定的 QMS要求包括的产品质量保证和顾客满意两层含义 JPN1-7 GB/T19004-2000 《质量管理体系 业绩改进指南》 ----提供了超出ISO9001要求的指南和建议，强调通过 改进过程的有效性和效率，提高组织的整体业绩 ----不能用于认证、法规或合同的目的 ----应用了以过程为基础的QMS模式的结构，鼓励采用 过程方法，以便通过满足相关方要求来提高相关 方的满意程度 ----两个附录：“自我评定指南”和“持续改进的过程” JPN1-8 GB/T19011-2O03 《质量和（或）环境管理体系审核指南》 ----遵循了“不同管理体系可以共同管理和审核”的原则， 适用于所有运行QMS和/或EMS的组织 ----标准兼容了QMS和EMS的特点 ----标准内容 ?与审核有关的14个术语和定义 ?审核原则 ?审核方案管理 ?审核活动 ?审核员的能力和评价 JPN