SOP-YQ010aLC20AT島津高效液相色谱仪使用及维护保养操作规程.doc

目的PURPOSE 建立SPD-20A岛津高效液相色谱仪使用及维护保养操作规程，使设备的使用及维护保养管理规范化、制度化。 责任RESPONSIBILITY 质量部QC负责本文件的编写，QC主管审核，质量部经理批准。 QC负责仪器的使用及维护管理，QA负责监督执行。 适用范围SCOPE 适用于公司所有SPD-20A岛津高效液相色谱仪操作及维护保养。 内容CONTENT 流动相的处理 过滤溶剂 ：溶剂在使用前一定要用0.45μm的过滤器过滤，如果使用固体化学试剂（缓冲盐）配制流动相，过滤特别重要，不能让固体微粒污染泵，阻塞进样器和柱头过滤片。有水溶性和脂溶性两过滤膜供选择（反光面朝上），缓冲盐先用水膜过滤，和有机相混合后再用有机滤膜过滤，滤前先滤少量纯化水清洗滤器。 保持储液瓶的清洁 ：用普通溶剂瓶作流动相储液器应不定期清洗瓶子，最后一次应用HPLC级的水或溶剂清洗，不能在清洗过程中留下污迹。 保证溶剂的质量：一定要用HPLC级的溶剂，水也应达到HPLC级，同样也要使用高纯度的缓冲盐。 使用前准备 使用前应根据待检样品的检验方法准备所需的流动相，用合适的0.45μm滤膜过滤（有机相和水相分别选用各自的专用滤膜），超声脱气10min以上待用。根据待检样品的需要选用合适的色谱柱（柱进出口方向应与流动相流向一致）和定量环。配制样品和标准溶液（也可在平衡系统时配制），用合适的0.45μm的样品过滤器过滤后待用。 检查仪器各部件的电源线、数据线和输液管道是否连接正常。 开机和平衡系统：先把吸滤头放入甲醇水（10：90）或流动相瓶中，如果使用的流动相为缓冲盐溶液，应先用纯水冲洗10分钟左右再使用流动相，以免盐析出损坏系统。打开排液阀（将泵上部的黑色旋钮逆旋转90～180度），按purge键排液2～3分钟，purge完毕后关闭排液阀，按pump键，泵启动，指示灯亮，按func键调流速（流速由低到高慢慢升至1.0ml/min）， 如有柱温条件可同时开启柱温箱，平衡系统，此时可以同时进行手动进样器的清洗，手动进样器清洗液一般使用与流动相比例接近的不含缓冲盐的试剂也可以用甲醇：水＝50：50代替，观察检测器基线平稳后即可做样。 按照所检物质检验操作规程上规定的方法和条件设定各参数进样测定20ml超纯水后套上冲洗头，将清洗头轻轻顶在进样口上(不宜用力太大，否则容易损坏进样口)，使进样阀保持在Inject位置，慢慢将水推入，水将通过注射针导入口、引导管、注射针导入管和注射针密封圈，由样品溢出管排出。使用完缓冲盐流动相时，清洗时使用下面工具，先用注射器吸入20毫升蒸馏水，套上针头，插入泵头清洗管任意一端，推入蒸馏水，另一端流入废液杯，重复2～3次即可。 色谱柱清洗：继续以分析中使用流动相冲洗10分钟以上，待基线平稳后关闭检测器，冲洗色谱柱。如流动相不含缓冲盐，可以用甲醇：水＝70：30（或用纯甲醇）直接冲洗30分钟以上后把流速设为零，然后关闭所有仪器设备，顺序为：先退出工作站软件，再依次关闭系统控制器、检测器、柱温箱、泵；如流动相含缓冲盐可先用纯水冲洗10分钟，再用甲醇：水＝10：90冲洗20～30分钟后，再用甲醇：水＝70：30（或用纯甲醇）冲洗30分钟，观察泵压是否稳定，稳定后流速降为零后再关闭仪器各部分电源，然后关闭总电源离开实验室。 维护保养 高效液相色谱仪的维护保养检测中心 RC-(SMP-SB003a)-05 文件的修订历史HISTORY OF DOCUMENT 变更实施日期 变更内容 文件号变更 号 N/A 第一版 蚅肂 江苏威凌生化科技有限公司 JIANGSU WILLING BIO-TECH CO., LTD 页 码Page No.： 2/2Document Code：SP-YQ010a 题 目Title：SPD-20A岛津高效液相色谱仪使用及维护保养操作规程 江苏威凌生化科技有限公司 JIANGSU WILLING BIO-TECH CO., LTD 页 码Page No.： 1/2Document Code：SP-YQ010a 题 目Title：SPD-20A岛津高效液相色谱仪使用及维护保养操作规程 制定人Drafted by： 审核人Reviewed by： 批准人Approved by： 颁发部门Issue department： 质量部 制定日期Date： 审核日期Date： 批准日期Date： 生效日期Effective date： 分发部门 Applicable Dept： 质量部、设备工程部