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医疗器械自查报告 医疗器械械自查报告范文一： 自铁西西区食品药品监督管理局组织织召开“铁西区药品医疗器械械质量安全整治动员大会”后后，我院积极参与配合，立即即组织成立自查小组，对全院院的药品医疗器械质量安全情情况进行全面摸查，现将自查查结果汇报如下： 1.人员员管理：我院药品药械工作都都由专业技术人员担任，并定定期进行医药法律法规及相关关制度的培训，确保工作的顺顺利进行；每年组织直接接触触药品药械的工作人员进行健健康检查，并建有健康档案。。 2. 职责管理：我院已已建立的管理制度包括：药品品药械采购验收制度；药品药药械出入库制度；药品不良反反应（事件）监测和报告制度度；药品调配和复核制度；药药品药械保管和养护制度；医医护人员岗位责任制度；安全全卫生管理制度等。上述各项项制度完备、合理、可行，且且有相应的执行记录。 3..药品药械购销管理：我院由由专业人员分任采购、质量验验收等工作；能够从合法生产产、经营企业购进药品及医疗疗器械，并与供货企业签定质质量协议，具有合法票据；验验收人员能够严格按照制定的的出入库验收制度和操作程序序验收药品药械，保存有完整整的购进验收记录。 4.药药局管理：我院设有综合药局局，安全卫生，标志醒目；药药局划分有相应功能区域，做做到药品按剂型分类摆放，整整齐有序；局内设有防鼠及防防蚊虫设施；药剂人员在调剂剂处方时能严格审核，按照调调剂制度和操作规范进行调配配