業务室2014年药品质量分析报告.docxVIP

2014年药品计划抽验质量分析报告兴安盟食品药品检验所2014年12月目录摘要基本信息1.基本情况（1）自治区计划抽验（2）兴安盟食品药品监督管理局计划抽验任务样品信息1.批准文号情况2.剂型情况3.样品分布依据标准检验结果与分析1.总检验结果2.分项检验结果发现的主要问题与建议总体评价附件摘要2014年兴安盟食品药品检验所共完成药品检验任务714批次，其中涉及自治区计划抽验任务139批次，兴安盟食品药品监督管理局计划抽验任务445批次，以及委托检验130批次，抽验药品覆盖全区各个盟市，以及我盟所辖范围内的6个旗县市，九大类项目类别，涵盖八种药品剂型。全年检验药品合格率为94.0%，不合格药品主要集中为中药材、中药饮片。不合格项目主要是：二氧化硫残留量、溶散时限、炽灼残渣等，建议各涉药企业、医疗机构进一步增强药品质量观念，提升从业人员素质，同时加大监督检查力度，根据本年度的药品质量分析报告，有针对性的监督抽验。一、基本信息1.基本情况全年共完成药品检验714批次。不合格药品41批次，合格率为94.0%。其中，完成自治区计划抽验任务139批次，不合格药品31批次，合格率为79.1％；完成兴安盟食品药品监督管理局计划抽验任务445批次，不合格药品2批次，合格率为99.6%；完成委托检验130批次，不合格药品12批次，合格率为90.8%。（1）自治区计划抽验完成自治区计划抽验任务139