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- 2016-11-27 发布于浙江
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包衣的质量要求: 衣层应均匀、牢固,与药片不起作用,崩解时限应符合药典片剂项下的规定; 经较长时期贮存,仍能保持光洁、美观、色泽一致,并无裂片现象; 不影响药物的溶出与吸收。 包衣方法有: 锅包衣法、空气悬浮包衣法、压制包衣法以及静电包衣法、蘸浸包衣法等 (七)包装 包装——选用适当的材料或容器、利用包装技术对药物半成品或成品的批量经分、封、装、贴签等操作,给一种药品在应用和管理过程中提供保护、签订商标、介绍说明,并且经济实效、使用方便的一种加工过程的总称。 包装的形式:个装、内包装、外包装 药品容器包装种类: 封闭容器 密封容器 闭气容器 避光容器 单剂量容器 多剂量容器 片剂的生产方法 粉末压片法 颗粒压片法 制粒 干法制粒 湿法制粒 流动床制粒(一步制粒 ) 包衣 糖衣 薄膜包衣 肠溶衣 包装 瓶装(主要是塑料瓶) 双铝 铝塑 工艺总结 3.1.2 硬胶囊生产工艺技术、流程及洁净区划分 (一)胶囊剂概述 胶囊剂——将药物装于空的硬胶囊或软胶囊中所制成的固体制剂 粉末、液体或半固体 胶囊剂分类 硬胶囊剂-固体或半固体药物填充于硬胶囊中而制成 软胶囊剂-油类或对明胶无溶解作用
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