遵循中医理,辨证选药,是避免中药注射剂不良反应的重要措施.doc

遵循中医理论,辨证用药,是避免中药注射剂不良反应（ADRs） 的重要措施 中国中医科学院广安门医院ICU 齐文升 摘要 中药注射剂生产工艺复杂，质量难以控制，故临床应用可能会出现中药注射剂不良反应。本文对中药注射剂的历史、特点、种类加以综述，并总结了常用中药注射剂的药物成分、功能主治、类药对比和辨证使用。同时结合临床，从中药注射剂不良反应的常见原因、不良反应的类型与临床表现以及预防几方面加以概述。本文总结得出，遵循中医理论，辨证用药，是避免中药注射剂不良反应的重要措施。 一、中药注射剂的历史 二、中药注射剂的特点 三、中药注射剂的种类 １．心脑血管类 ２．抗肿瘤类 ３．清热解毒类 ４．其它 四、常用中药注射剂的药物成分 五、常用中药注射剂的功能主治 六、中药注射剂类药对比 七、常用中药注射剂的辨证使用 1．脑血管病 1．1脑血管病中药注射剂的选择 1．2脑血管病中药注射液的联合使用 2．心力衰竭 2．1中药注射剂治疗心力衰竭的辨证选择 2．2使用中药注射剂治疗心力衰竭的注意事项 3．肿瘤 八、中药注射剂不良反应的常见原因 1．中药注射剂药物本身的问题 1．1透明度问题 1．2刺激性问题 1．3复方配伍问题 1．4中药中的有效成份的溶解度问题 1．5药物中微粒超标 1．6药物中的抗原成分 1．7质量控制问题 1．8药物品种混乱问题 1．9药物成分复杂 2．中药注射剂使用方面的问题 2．1忽略中医理论 2．2配伍 2．3剂量与浓度 2．4滴速 2．5溶媒选择 2．6稳定性 3．患者个体差异 九、中药注射剂不良反应的类型与临床表现 十、中药注射剂不良反应的预防 1．遵循辨证施治理论、合理选择中药注射剂 2．改进中药注射剂的制剂 3．中药注射剂的使用注意事项 一、中药注射剂的历史 中药注射剂最早出现在1941年，柴胡注射液首开中药注射剂之先河。柴胡注射液始创于太行根据地百团大战之后，八路军在山西武乡成立了“野战卫生部卫生材料厂”(后定名为利华药厂)， 短短几年，该厂自行研制的药品达七八十种之多（薛愚 中国药学史料 人民卫生出版社 1984年 408页），柴胡注射液就是其中之一。当时柴胡虽然制成了针剂，但主要功效仍然是“透表泄热”，仍在中医辩证论治原则指导下使用，基本保留了中药的主要特征，是典型的中药注射剂。 1954年12月武汉制药厂对传统柴胡注射液重新鉴定，确定疗效，投入大批生产，成为国内工业化生产的第一个注射剂品种。 上世纪 50 年代中期到 60 年代初期，上海等地研制出“茵栀黄注射液”、“板蓝根注射液”等20余个品种。70年代以来，中药注射剂研制发展迅速，到目前为止全国应用于临床的中药注射剂已达1400多种，其中大部分属医院制剂，仅有400余种是由地方或国家药品审批部门发给正式批准文号的产品。《中华人民共和国药典》1977 年版收载中药注射剂23种；赵新先编著的《中药注射剂》介绍了282种中药注射剂；《全国中成药产品目录》收载中药注射剂87种。目前，正式药厂生产的品种其产量较大的中药注射剂约有近百种，来源于植物、动物和矿物的中药材都有加工成注射剂的，以植物药占绝大多数，主要使用板蓝根、柴胡、鱼腥草、丹参、当归、黄芪、三七、葛根、香菇、薏苡仁、红花、灯盏花等药材经提取和纯化制成的单味中药注射剂占有较大的市场份额，中药复方注射剂以清开灵注射液、注射用双黄连、止喘灵注射剂、复方丹参注射液、脉络宁注射液、参脉注射液等占有较大市场份额。 但由于中药注射剂生产工艺较复杂，质量难以控制，某些品种临床疗效重现性欠佳等多方面的原因，医药界产生过对中药注射剂的评价褒贬不一现象，以致《中华人民共和国药典》1985年版中将1977年版药典收载的23种中药注射剂全部删去。尽管如此，中药注射剂的临床应用和新的中药注射剂 产品的研究开发不但没有停止，反而因临床应用范围不断扩大，生产规模也不断扩大，特别是由于新技术和新工艺不断在中药注射剂研究开发和生产中的应用，使中药注射剂的技术含量有了提高，产品档次得到提升，使中药注射剂的品质和疗效得到了显著提高。 临床实践证明中药注射剂具有西药不可替代的独特功效，亦有中药其它剂型所难以具备的优势，因此《中华人民共和国药典》1995年版收载1种中药注射剂(止喘灵注射剂)，2000年版药典收载了2种中药注射剂(止喘灵注射剂和注射用双黄连冻干粉)，《中华人民共和国卫生部标准》收载了60种以上中药注射剂， 某些企业生产的中药注射剂获准为中药保护品种，有10种以上的中药注射剂获得了国家发明专利证书，还有国外企业投资研制中药注射剂到我国来申报临床研究并建立合资药厂进行生产。这都说明中药注射剂是中药产业发展和中药现代化的重要方向，具有强大的生命力，具有广阔市场前景。 二、中药注射剂的特点