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ASCO胃肠癌相关报道学习体会无锡市第二中医院肿瘤科向培胃癌FAST 研究：比较了 EOX（表柔比星、奥沙利铂、卡培他滨）± IMAB362（新型抗-CLDN18.2 抗体）治疗晚期 CLDN18.2+ 胃癌/胃食管交界腺癌的疗效。Claudin18.2（CLDN18.2）是由胃癌、胃食管交界腺癌（GEJ）等恶性肿瘤表达的一种紧密连接蛋白。IMAB362 是一种嵌合单克隆抗体，可激活免疫系统特异性地杀死 CLDN18.2+ 癌细胞。FAST 研究使用 IHC 检测进展/复发胃癌以及 GEJ 患者的 CLDN18.2 表达。将 ≥ 40% 的癌细胞 CLDN18.2 ≥ 2+ 、ECOG PS 0-1、未使用曲妥珠单抗的患者纳入研究，按 1:1 随机分为两组。化疗方案分别采用 EOX（表柔比星 50 mg/m2，奥沙利铂 130 mg/m2d1，卡培他滨 625 mg/m2?bid，d1～21；qd22）联合 IMAB362（负荷剂量 800 mg/m2，然后 600 mg/m2d1，qd21）和 EOX 不联合 IMAB362。主要研究终点为无进展生存期。与 EOX 化疗方案相比，IMAB362 联合 EOX 可提高无进展生存期（PFS，中位时间 5.7 个月： 7.9 个月）和总生存期（OS，中位时间 8.7 个月： 12.5 个月在高表达 CLDN18.2 的亚组（≥ 70% 的肿瘤细胞 CLDN18.2 ≥ 2+）中，EOX 联合 IMAB362 的治疗效果更明显（PFS 6.1 个月比 9.1 个月；OS，9.3 个月比 16.6 个月）。最常见的 IMAB362 相关不良反应为呕吐、中性粒细胞减少、贫血，多为 1/2 级。3/4 级不良反应未见明显增加。癌症基因组图谱（The Cancer Genome Atlas，TCGA）提出四种胃癌分型：EB病毒相关型（8.81%），微卫星不稳定型（23.79%），基因组稳定型胃癌（21.56%），染色体不稳定型胃癌（45.84%）胃癌（2）胃癌术后是否行放疗？CRITICS研究:这项随机III期CRITICS-研究（NC旨在将新辅助化疗后化放疗联合适当（D2）手术与术后化疗相比较，以观察是否会带来总生存期（OS）的改善。CRITICS研究将Ib-IVa期可切除的胃癌患者在确诊后进行随机分配。在这两组中被处方新辅助化疗，包括表柔比星，顺铂/奥沙利铂+卡培他滨（ECC/EOC）3个疗程。胃癌切除术后，患者接受另外3个疗程的ECC/EOC或者CRT（45Gy分25次联合每周一次顺铂+每日一次卡培他滨）。主要终点是OS；次要终点包括无疾病生存期，毒性和生活质量。术后化疗组和术后化放疗组之间没有发现总生存期存在显著差异。胃癌术后是否需要放疗SWOG9008/INT-0116建立了未进行术前治疗的可完全切除的胃癌及EGJ癌进行术后放化疗的标准模式。证实T3/4、N0或任何T、N+（D0/D1）后术后放化疗改善预后，但不能评估D2（10%）ARTIST结果显示D2切除术后患者术后放化疗没有降低复发率。但亚组中N+的改善3年的DFS。我国的《胃癌规范诊疗指南》（2013）对术后放疗的适应症胃癌D0/1切除术后病理为T3/4或N+；标准D2病理分期为T3/4或区域淋巴结转移较多的建议术后同步放化疗。RESOLVE 研究研究背景：局部进展期胃癌接受了根治手术，如何选择围手术期的治疗方式（。RESOLVE研究是一个3臂、随机、多中心、开放的III期临床研究。主要研究终点为3年无进展生存率（3yDFS），次要研究终点包括5yOS、R0切除率和安全性。主要入组标准包括：胃或胃食管交界处腺癌，临床分期cT4b／N＋M0或cT4a／N＋M0。入组患者1:1:1随机分配，分层变量为：肿瘤部位、LAUREN分型（弥漫型或肠型）。我们期望SOX围手术期化疗的3yDFS优于XELOX方案辅助化疗，同时SOX方案辅助化疗不劣于XELOX方案，α＝0.05，检验效能为80%；每个治疗组入组人数353例，总共入组1059例。A组和B组患者接受D2根治术后辅助8周期XELOX或SOX方案化疗（XELOX：卡培他滨1000mg／m2，bid，d1-14，q3w；奥沙利铂130 mg／m2，d1，q3w；SOX：S-1:40-60mg bid, d1-14 q3w;?奥沙利铂130mg／m2，d1，q3w）。C组接受3周期SOX方案新辅助治疗→D2根治术→5周期辅助SOX方案→3周期S-1单药维持。。通过两种治疗模式（术后化疗+围手术期化疗）来比较围手术期化疗是否较术后辅助化疗更能改善患者的 3 年无病生存期（DFS）。同时对术后辅助化疗组 SOX 和 XELOX 这两种治疗方案进行比较。结直肠癌CALG