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- 2016-12-04 发布于贵州
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产品质量回分析管理规程
制 药
起草部门：
质量保证部 题目：
产品质量回顾分析管理规程 第 1 页 共 5 页 审核人 审核人 审核人 批准人 部门/职务 部 门 部门负责人 质量保证部 生产负责人 质量受权人 签 名 日 期 版本号：00 颁发部门： 生效日期： 分发部门：
目 的：建立，范 围：适用于责 任：质部、物料部生产部、、、内 容：
QC 质量控制（Quality Control）为达到品质要求所采取的作业技术和活动。这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（IQC）、制程员（IPQC）和最终检验员（FQC）。1 职责 参与产品年度质量回顾的职责部门包括：质量保证部（QA、QC）、物料供应部、生产计划部、总工办等部门。依据各职能部门的工作职责，分工如下：
2.1.1 QA的职责
2.1.1.1 建立企业的产品质量回顾分析管理规程并负责对相关人员进行有效地培训。
2.1.1.2 负责制定产品年度回顾计划。
2.1.1.3 协调产品年度回顾数据的收集。
2.1.1.4 起草年度回顾报告。
2.1.1.5 组织相关部门对报告的讨论。
2.1.1.6 跟踪及评价报告中确定的纠正或/及预防措施的实施情况并报告。
2.1.1.7 产品质量回顾信息汇总、会议召集、报告的整理、评价、审批、汇报、分发及归
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