醫療儀器採購須知.docVIP

醫療儀器採購廠商須知 採購評估 得標前應提供下列資料 衞署輸入許可証明。 目前同型或類似機型使用醫院單位。 儀器規格、功能說明文件資料、標配/選購/昇級配備清單。 消耗性衞材、半消耗零件、貴重零件數量費用、健保給付及營運成本評估資料。 安裝環境需求：安裝條件、電源、水源供應條件之文件資料。並實地堪察本院所提供裝機 現場，既設周邊設施，包含空間、冰水、空調、電力、屏蔽等是否符合需求，並逐一提出處理方法，供本院工務室審核。若未依前述程序提出具體處理方式，一切責任概由得標廠商自行負責。 廠商須具備儀器維護之特殊工具及測試設備。 機器保養、維修計劃（包含維修人員數、人員配置、地點、到修速度、零件供應速度、備機供應）。 臨床操作及維修保養教育訓練計劃（包含國內、國外、代理商原廠工程師授課、課程時數內容）。 電磁相容性及安規認證。 ?檢附儀器輸出格式規範(I/O format)：RS-232、Ethernet或HL7 Ready、IEEE1073(MIB)。 ?影像設備須具類比輸出或數位輸出(IEEE1394、DVI、SDI)或DICOM可昇級能力。 採購合約 60萬元以上儀器簽約須檢附 1. 貴重零件及除外零件報價、同等級機型其他醫院裝機分布表。 全險與半險維修合約百分比或金額報價。 儀器交貨、裝機工作日程表。 廠商需填寫採購合約增補條文(附件一)和保固期間保養規範(附件二)。 保固期屆滿後，院方(甲方)有權要求儀器商(乙方)簽訂維護保養合約，直至儀器報廢為止，儀器 商(乙方)不得以任何理由拒絕院方(甲方)續簽維護保養合約。維護保養合約費用於採購合約議定 後直至儀器報廢為止，不再任意變動。 6.須提供原廠support證明文件(當台灣代理商因某種因素無法解決因儀器所產生的所有問題時，原廠願意無條件接手善後）。 進 院 進院交貨二~三天前由廠商通知相關部門(使用單位、資材單位、醫工單位) 進院當天、會同上述單位開箱，檢附PACKING LIST、採購合約書或訂單、進口報關單、原廠出廠測試報告、原版操作使用手冊二份，技術維修手冊一份(含電路圖、零件分解圖)。 使用單位、資材單位依合約數量項目全數點收後始為交貨完成。 安裝時須負責舊設備拆卸清運、工程施工外之動線遷移及垃圾清運，並遵照本院使用單位及工務室意見辦理，安裝所需之管線材料均由廠商負責；損毀醫院硬體設備需負賠償之責。 安裝期間依『工程承攬須知』及『廠商管理作業規定及違規罰款標準』內容規定。 驗 收 期 交貨完成後至驗收完成前為驗收期；測試操作無虞，始得進行驗收。 驗收期間廠商應安排使用單位操作保養注意事項課程(检附使用單位上課簽到文件如附件三、照 片、QA記錄等相關資料)及醫工單位維修保養技術轉移課程（检附課程內容、QA記錄等相關資 料）。 驗收期間有異狀況廠商應立即改善，並提出檢修報告。逾二週本院得要求退貨或更換新品 驗 收 儀器驗收程序於交機完成，使用單位操作一個月後開始，應具備使用功能正常，規格符合採購條件，配件齊全、儀器設定、校正條件符合原廠規範，原廠操作、維修、電路手冊(操作、維修及電路手冊需包含英文版或中文版)、安裝軟體程式片(含作業系統及驅動程式)完備並填妥「驗收資料數位檔案」並須e-mail或燒錄成光碟，如有二台以上儀器設備時，則須二份（燒錄同一光碟），始得驗收；不同設備且非週邊配件時，則需區分各別驗收檔。 附註：a.原廠之手冊及書面資料如有電子檔〈如PDF、html…等〉須附光碟；並「擇要」 列印，皆須付予醫工，並檢附「中文儀器簡易操作表」，如有二台以上相同儀器設備 時，則只須乙套〈含電子檔及書面資料〉即可。 b.PACKING LIST、進口報關單、原廠出廠測試報告、或者其他足資證明儀器設備重要文 件者，廠商必須主動提供，並且必須使用數位相機或掃瞄器，將部份資料轉換成數位 格式轉貼於「驗收資料數位檔案」。 c.驗收時廠商須主動提供建檔資料夾，內附採購合約配件明細、PACKING LIST、進口報 關單、原廠出廠測試報告、裝機測試報告或其他足資證明儀器設備相關文件，並與手 冊、光碟，使用合用A4尺寸活頁夾含透明塑膠套裝置成冊。(若原廠手冊含資料夾， 可留用原套夾)，建檔資料夾需依以下書背範例貼於建檔資料夾正面及書背上。 書背範例： 保固期起始日由儀器驗收完成日起依保固合約期限計算(驗收延遲案件另依簽呈辦理)，但列舉之消耗品、除外零件及比例保固組件除外。 儀器交貨後如發生代理權轉移時，原得標廠商應告知本院，並負儀器保固或保固權責移轉責任，以確保院方