全面质量管理——151892012讲座详细分解.ppt

作业指导书（SOP） 检验目的； 检验程序的原理和方法； 性能特征（见5.5.1.2和5.5.1.3）； 样品类型（如：血浆、血清、尿液）； 患者准备； 容器和添加剂类型； 所需的仪器和试剂； 环境和安全控制； 校准程序（计量学溯源）； 程序性步骤； 质量控制程序； 干扰（如：脂血、溶血、黄疸、药物）和交叉反应； 结果计算程序的原理，包括被测量值的测量不确定度（相关时）； 生物参考区间或临床决定值； 检验结果的可报告区间； 当结果超出测量区间时，对如何确定定量结果的说明； 警示或危急值（适当时）； 实验室临床解释； 变异的潜在来源； 参考文献。 5.10.3 信息系统管理 d) 安全保护以防止篡改或丢失数据；(b) 不应在实验室计算机中非法安装软件。USB接口和光驱使用宜有授权等控制措施。 f) (a) 应定期核查在不同系统中维护的表格的多个副本（例如实验室信息系统和医院信息系统中的生物参考区间表），以确保在使用过程中所有副本的一致性。应有适当的复制或对照程序，并定期核查。(b) 实验室应对计算机处理患者数据的过程及结果进行定期审核，并记录(包括数值计算、逻辑函数和自动核对结果、添加备注)。 (l) 应记录所有意外停机、系统降级期（如，反应时间减慢）和其他计算机问题，包括故障的原因和所采取的纠正措施。实验室应将所有严重的计算机故障迅速报告给