化妆品微生物解剖.ppt

* 药品可分为两大类： ①规定灭菌药品，如注射剂、输液剂及用于正常无菌体腔、烧伤、眼科外伤等用药制剂。这类药品要求达到无菌。 ②非规定灭菌药品，如各种口服制剂和一般外用制剂。这类药品允许存在一定数量细菌，但对染菌数量和种类有相应的卫生标准。 * (一)规定灭菌药品的微生物污染 注射剂和输液剂 出现微生物污染的原因主要有生产过程中环境严重污染、灭菌不彻底、瓶塞不严或者漏气等，例如安瓿有毛细孔或细微裂缝，在贮存过程中，环境温度变化会导致安瓿内容物膨胀，微生物就可进入其中繁殖。 污染的细菌以革兰阴性菌多见，如大肠埃希菌、产气杆菌、变形杆菌和铜绿假单胞菌等；也可见到革兰阳性菌、真菌和放线菌等的污染。 * 注射剂或输液剂一旦染菌，即使重新灭菌，细菌死亡所释放出的大量热原质也会引起发热等不良反应。 * 滴眼剂和眼药膏 正常人泪液含具有杀菌作用的溶菌酶(Lysozyme)，加上泪液的不断冲洗，可以保持眼部清洁无菌；角膜和巩膜也能阻止细菌进入眼球内部，尽管如此，滴眼剂和眼药膏都要求保持无菌状态。 滴眼剂和眼药膏的pH与渗透压接近于泪液，非常适合细菌生长. 常见的污染菌有铜绿假单胞菌、葡萄球菌、类白喉杆菌、枯草杆菌等。 * 其他灭菌和无菌制剂 包括体内埋植制剂、创面用制剂和海绵剂等。这些制剂在生产和使用过程中也易被各种微生物污染，尤其是海绵剂所用的原料包含淀粉、明胶、纤维蛋白原和血浆等