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- 2016-12-09 发布于重庆
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311片剂工艺技术
第三章 固体制剂 第一节 口服固体制剂生产工艺技术 (一)粉碎 1.粉碎的目的 ①增加药物的表面积,促进药物的溶解与吸收,提高药物的生物利用度。 ②便于适应多种给药途径的应用。 ③加速药材中有效成分的浸出。 ④有利于制备多种剂型,如混悬液、片剂、胶囊剂等。 2.粉碎度 粉碎度是固体药物粉碎后的细度。常以未经粉碎药物的平均直径(d),与已粉碎药物的平均直径(d1)的比值(n)来表示。 3.《中华人民共和国药典》(2000年版)一部对筛的标准规定是以筛孔内径大小为根据的。共规定了九种筛号,一号筛的筛孔内径最大,依次减小,九号筛的筛孔内径最小。 《中华人民共和国药典》(2000年版)对药筛的具体规定见表3-1。 4.中华人民共和国药典(2000年版)规定了六种粉末规格如下。 最粗粉:指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%粉末。 粗 粉:指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末。 中 粉:指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末。 细 粉:指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末。 最细粉:指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末。 极细粉:指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末。 (二)配料、混合 固体粉粒的混合—般有以下三种形式。 (1)对流混合
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