产品认证内质量体系审核计划和检查表.docVIP

20××年度产品认证内部质量体系审核方案QR 8.2.2-01 1、审核目的： 评价公司×××、×××产品实施产品认证的一致性和可行性。 2、审核的准则 a ×××设备认证实施规则 b. 公司质量管理体系文件；公司质量手册、程序文件、管理规程、检验规程汇编和相关作业指导书等。 c. 产品适用的法律法规…………………………3、审核的范围： 公司产品认证产品生产和服务过程有关的质量活动。 4、有关背景情况： 公司于2013年2月21～22日进行内部审核，对2012年质量管理体系和产品认证活动运行的符合性和有效性进行了检查。2013年4月接受了泰尔认证中心对公司质量管理体系和产品认证的的符合性和实施的有效性进行了审核，通过审核认为公司质量管理体系运行符合GB/T19001-2008标准要求，体系有效。产品认证符合配线设备认证实施规则一致性要求，维持原质量体系和产品认证证书。审核发现的轻微不符合项，经相关部门进行原因分析和制订、实施纠正措施后已闭环。 公司2013年初研究决定，公司根据目前市场的需求，应扩大产品经营范围，促进企业生产经营的持续发展，为此增加通信系统用户外机柜、光缆分纤箱和双壁波纹管的生产经营，为此在参与市场招投标前先实施产品认证工作，对上述产品是否满足相关设备认证实施规则的一致性要求进行一次补充内部审核，以确认上述产品是否具备申报产品认证条件。本次审核以《自愿性产品认证质量体系通用要求》为依据，着重关注上述产品在产品实施过程中的一致性、符合性要求。关注产品认证产品所需的检测资源等。 5、本次安排内审时，应按“配线设备认证实施规则”和“电缆光缆设备认证实施规则”及相关行业标准的相关要求，对公司认证产品所涉的质量活动进行全面检查。 6、各部门涉及的主要过程：按公司质量手册（A/0版）中“质量管理体系过程职责分配表20××年产品认证内部审核检查表本次审核日期：20××年×月××～××日上次内审日期：20××年×月××～××日审核组长：B审 核 员：A×××××××有限公司内 部 审 核 检 查 表 受审核部门 领导层：×××　　　 审核人员：B 审核时间：20××年×月××日 标准条款 审核内容及方法 审　核　记　录 评价 P13 内部审核 组织的内部质量审核应包括认证产品的一致性审核组织的内部质量审核应包括将顾客对产品质量问题的投诉作为内部质量审核的输入。P14 管理评审 组织在进行管理评审时应包括： ●产品认证证书及标志使用情况；关键元器件和材料变更情况；管理评审报告和结论是否包含对产品一致性要求？。 内 部 审 核 检 查 表 受审核部门 品质部: ×××　　　 审核人员：B 审核时间：20××年×月××日 标准条款 审核内容及方法 审　核　记　录 评价 P1 检测资源 ●组织的检测设施的测量范围和精度应满足为完成相关产品标准所规定的常规出厂检验项目所需的要求。P7关键元器件和材料变更 是否规定对关键元器件和材料的检验/验证方法●是否规定对关键元器件和材料实施进货检验/或验证。●是否规定对关键元器件和材料实施进货检验/或验证当检验由供方进行时，组织应在采购信息中对供方提出明确的检验要求，并要求供方提供有关的检验数据。P8 过程检验 是否在生产过程的适当阶段对产品进行一致性检验，以确保产品及零部件与认证样品相一致？ 是否保持符合产品生产过程接收准则的证据？ 内 部 审 核 检 查 表 受审核部门 品质部: ×××　　 审核人员：B 审核时间：20××年×月××日 标准条款 审核内容及方法 审　核　记　录 评价 P9 最终检验 ●最终检验和型式试验是否满足相关行业产品标准所规定的产品出厂检验和型式试验的要求？有无得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准例外放行的实施情况。如有具体实施是否符合要求？P10 型式试 是否对产品按照相关国家标准的规定定期进行型式试验？ P11 不合格产品分析 组织是否对不合格产品进行定期统计，必要时用适宜的方法进行分析，以寻求采取纠正或预防措施的机会？P12 运行检查 ●对产品出厂检验的仪表运行检查的实施是否满足产品认证要求？ 内 部 审 核 检 查 表 受审核部门 生技部：×××　　　 审核人员：A 审核时间：20××年×月××日 标准条款 审核内容及方法 审　核　记　录 评价 P4 生产过程控制 ●组织应识别组织的关键过程并明确控制方式对关键过程的操作人员的培训计划和实施记录 关键过程的操作人员应具备相应的能力组织应对适宜的过程参数和产品特性进行监视，以确保过程在受控条件下进行 ●组织应对关键/特殊过程的过程能力进行确认 P5 过程变更 ●当特殊/关键生产过程发生重大变更时（如：新