8.5-02纠正和预防措施程序.docVIP

1 范围 解决实际和潜在不合格问题，并消除产生这些问题的原因。 适用于客户（包括内部和外部的）提出的实际和潜在不合格问题。 2 术语和定义 纠正措施——为消除已发现的不合格或其它不期望发生情况的原因所采取的措施。 预防措施——为消除潜在不合格或其它潜在不期望发生情况的原因所采取的措施。 3 职责和权限 3.1品保处是纠正与预防措施的归口管理部门。 3.2各相关部门负责分析不合格原因，并采取措施。 4 工作程序 4.1识别不合格或潜在不合格 产品质量和质量管理体系要素发生的不合格（不符合），可以从以下方面获得信息： 检验记录； 顾客的反馈信息记录（产品质量、顾客投诉、抱怨、退货和与服务有关的信息）； 内部和外部质量审核报告； 管理评审报告； 质量成本报告； 数据分析报告； 工序控制过程中出现的不合格信息； 其他与产品质量、质量管理体系有关的信息。 4.2不合格的评审 当出现生产过程、采购、内部和外部质量审核、顾客抱怨、质量成本超出预定目标值等不合格项时，提出部门或品质改善小组会同分析部门，负责分析原因、落实责任部门，作好记录，具体参见表格1。品质改善小组详情见附表1。 表格 1 序号 阶 段 不符合事项描述 提出部门 分析部门 备 注 1 进货阶段 外购材料不合格 品保处 供应处/供方 不合格外购物资反馈处理单 2 过程控制阶段 生产过程中出现不合格 车间 责任部门 质量问题反馈处理单 3 最终检验阶段 最终检验时出现不合格品 品保处 品保处/车间 质量问题反馈处理单 4 顾客抱怨 顾客投诉/顾客退货 营销中心 品保处/生产处 营销中心信息传递单 /8D 报告 5 质量审核 公司内部/公司外部 品保处 各职能部门 审核报告 6 质量成本 质量成本超标 财务处 各职能部门 7 交付阶段 未能及时交货或产生超 额运费 营销中心 各职能部门 营销中心信息传递单 8 其他与质量管 理体系有关的 信息 质量目标不适用 有关部门 各部门、管理者代代表、总经理 4.3确定不合格发生的原因 不合格发生的原因可能包括下列信息： 文件未做规定或规定不适宜； 设计缺陷； 原材料缺陷； 未按规定的程序或要求实施； 委托分析、检验偏离程序 规定； 人力资源不足、缺乏培训或工作失误； 生产或工作进度安排不当或其环境不适宜； 设备、设施等资源不足； 内外、上下沟通不够等管理方面的缺欠。 4.4制定纠正措施和预防措施 4.4.1当供方出现质量问题被判为拒收时，由品保处 签发《不合格外购物资反馈处理单》，供应处交予供方进行原因分析并采取纠正措施，由供应处将措施及结果反馈给品保处，做出进一步的质量跟踪。 4.4.2当生产过程中出现不合格时，由车间填写《质量问题反馈处理单》，并由品质改善小组会同相关部门分析原因，落实责任部门；分析不合格原因可用因果图、排列图、过程能力分析、FMEA等质量方法。 4.4.3在最终检验时发现不合格品，由品保处填写《质量问题反馈处理单》，由品质改善小组会同有关部门分析原因，落实责任部门，并把结果通知制造部门；分析不合格原因可用因果图、排列图、能力调查、FMEA等质量方法。 4.4.4当出现不合格品流入客户及出现客户的投诉时，营销中心应在24小时之内与客户取得联络。并填写《营销中心信息传递单》，提交 品保处、生产处负责人。 营销中心负责把客户手中的不合格产品进行追回，无法追回时须将其原因通知给有关部门； 营销中心负责调查客户的使用情况，并将调查结果通知给相关部门，同时采取为客户更换产品等适当措施； 收到顾客退回产品后，由营销中心通知品保处，品保处对退货产品进行试验与分析，并对生产该产品时保留的样品进行试验与分析、查阅生产记录、分析记录和其他相关的质量记录； 经分析后表明确属于本公司原因造成的不合格品，应填写《8D》由责任部门分析原因，制定纠正措施和预防措施并付诸实施； 品保处跟踪验证实施结果，并将结果反馈给营销中心，由营销中心与顾客联络，并得到顾客满意。 4.4.5当体系、过程、产品审核、管理评审中出现不合格时，按《内部质量审核控制程序》执行。 4.4.6对生产过程中出现的不合格品按《不合格品控制程序》执行。 4.4.7质量成本大于目标值时，由财务处会同有关部门分析原因，由责任部门采取纠正措施和预防措施。 4.4.8品保处可根据体系运行情况、生产、检验过程中发现的不合格情况等，确定采取纠正措施与预防措施。 4.5纠正措施和预防措施的实施 4.5.1责任部门应严格按计划实施纠正措施和预防措施。 4.5.2在实施过程中，若出现意外的情况或产生更有效的措施时，责任部门应向管理者代表提出改进计划，经批准后实施。 4.6纠正措施和预防措施的验证 4.6.1纠正措施和预防措施实施后，由