药学专业-药物-第一章-2探讨.ppt

  (Pharmaceutical analysis ) 2、药物分析 运用物理、化学、物理化学、生物学及微生物学的方法和技术来研究药物的质量控制方法。 药品是一种特殊商品,质量好坏关系到人的生命安全 药物分析是药学工作者的“眼睛” 执行药品质量标准--基本任务 制定药品质量标准—新药研究 提高药品质量标准—新技术新方法应用 临床药学研究—为相关学科提供帮助 二、药品的质量标准 我国现行药品质量标准体系 中国与主要发达国家及地区药典 中华人民共和国药典，简称中国药典 Chinese Pharmacopoeia 全面控制药品质量的科学管理 《非临床研究用药质量管理规范》 GLP Good Laboratory practice 《药品生产质量管理规范》 GMP Good Manufacture practice 《药品供应质量管理规范》 GSP Good Supply Practice 《临床研究用药管理规范》GCP