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医药对高分子材料的基本要求：辅料 国际药用辅料协会 IPEC的定义： 药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括生理有效成分或前提的组分。 有利于成品的加工 加强药物的稳定性，提高利用率或病人的适应性 有助于药物外观的鉴别 增强贮藏或应用时候的安全性和有效性 医药对高分子材料的基本要求 无毒：不能引起炎症或溶血反应 无凝血作用： 生物体亲和性：材料在生物体内不被感到是异物 一定的物理力学性能 高分子材料的基本特点 安全 无毒，催化剂，添加剂，单体，材料及降解产物 能够进行消毒处理 导入式的药物 水溶性或者亲水，生物可降解，能被吸收或者排出体外， 口服药物 可以不被吸收，最好有生物可降解性 适宜的载药那里和释药能力 包装贮运的高分子 无毒，物理机械性能 靶向制剂 具体的要求随用途不同而异 靶向制剂特性 病灶停留时间长 药物在聚合物内部扩散或降解，缓释或者可控 载药 可生物降解，避免载体在体内的集聚和毒副作用 靶向制剂的要求 性质稳定 合适释药速率 无毒无刺激 能够于药物配伍 有一定的物理强度和可塑性 符合要求的粘度，渗透性，亲水性等 生物降解与生物相容性 高分子在制药工业中的发展 1964年微囊 1970缓释眼用治疗 1973毫微囊，体外避孕器 1974透皮吸收制剂 1980骨架控释，靶向制剂等等 近年来的纳米制药，多肽与基因工程 我国：起步晚，发展快，还有差距 第