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目 录 一 QS-9000 简介 二 QS-9000 的目标 三 QS-9000 的适用范围 四 QS-9000 的内容 五 QS-9000 质量体系要求 六 QS-9000 质量体系文件 七 QS-9000 审核 一 、QS-9000 简介 QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求。 QS9000是美国克莱斯勒汽车公司 供方质量保证手册、福特汽车公司 Q-101质量体系标准 和通用汽车公司 北美创优目标 及货车制造公司基本要求的协调产物。 一、 QS-9000 简介 QS 9000第一版于1994年8月发布，第二版于1995年2月问世，在充分考虑各方的意见和德国、法国汽车公司要求的基础上，QS9000第三版于1998年3月正式出版。 二、 QS-9000 的目标 建立基本质量体系； 持续改善； 预防缺陷； 减少在供应链中的变差与浪费。 三、 QS-9000 的适用范围 QS9000适用于提供下述产品或服务给Ford、GM、Ｃhrysler汽车公司或其他赞同本标准的整车厂的供方： a)生产材料； b)生产零件和维修零件； c)热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务； d)工模具和生产设备。 QS9000也适用于那些希望提高产品质量、持续改进质量体系的企业。 四 、QS-9000 的内容 QS9000由11本手册组成： QS-9000 质量体系要求 （QSR） --第三版 1998年3月 产品质量先期策划和控制计划（APQPCP） --第一版 1994年6月 生产件批准程序（PPAP） --第三版 2000年2月 潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA） --第二版 1995年2月 测量系统分析参考手册（MSA） --第二版 1995年2月 四、QS-9000 的内容 统计过程控制参考手册（SPC） --第一版 1992年 质量体系评定（QSA） --第二版 1998年3月 QS-9000 质量体系要求—半导体补充要求 --第一版 1995年4月 质量体系评定（AEC-A100）—半导体版 --第一版 1995年4月 QS-9000 质量体系要求—工具和设备补充要求 --第一版 1996年7月 质量体系评审（QSA-TE）—工具和设备版 --第一版 1996年7月 五、 QS-9000 质量体系要求 第Ⅰ部分： -以ISO 9000为基础的要求 第Ⅱ部分： -顾客特殊要求 第Ⅱ部分：顾客特殊要求 克莱斯勒特殊要求 福特特殊要求 通用特殊要求 其它整车厂（OEM）特殊要求 六、 QS-9000 质量体系文件 七、 QS-9000 审核 1、审核分类： 内 部审核：供方对自身的质量体系所进行的审核； 第二方审核：顾客对供方或供方对分供方的质量体系的审核； 第三方审核：认证公司对供方的质量体系所进行的独立的、 公正的审核。 七、 QS-9000 审核 2、评定方法 包括三个主要阶段： 阶段Ⅰ—质量体系文件审核：确定质量手册（包括所需的支持性文件）是否符合QS9000标准的所有要求。 阶段Ⅱ—现场审核：确定供方现场及外部场所质量体系运行的程度和有效性。 阶段Ⅲ--分析和报告：对上述两阶段的结果进行评审，以确定供方是否符合QS9000要求。 3、不合格分类： 严重不合格： -质量体系缺项或不符合QS9000标准要求； -某要素出现多个一般不合格而使整个体系无法运行； -任何有可能使不合格产品装运的不合格； -任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不合格； 七、 QS-9000 审核 -审核员根据经验和判断很可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不合格。 一般不合格： 是指不符合QS9000要求，但根据经验和判断不太可能出现下列结果的不合格： -质量体系失效； -降低对过程的控制能力； -不合格产品可能被装运。 一般不合格可能是下列情况之一： -供方文件化的质量体系的某一部分不符合QS9000的要求； -在某公司质量体系中发现的一个或多个轻微错误。 七、 QS-9000 审核 4、审核总结方式 第一种方法：推荐/不推荐 -推荐：审核中未发生任何不合格； -待定：审核中发现一个严重不合格； 审核中发现一个或多个一般不合格。 如果在90天或规定时间期限内能够得到满意的合格证据，“待定”可转为“推荐”。 -不推