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一、公司的概况:包括组织机构 、各部门的分工和主要生产产品二、审核条款要点 1.2 应用 本公司质量管理体系删减了哪些要求,为什么 4.1、总要求/ 5.4.2质量管理体系策划 是否按照标准要求建立、实施、保持和改进质量管理体系? 公司的质量管理体系所涉及的过程及其顺序和关系是否被识别、确定和管理?是否编制了确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法质量管理体系的关键过程所需的资源和信息是否充分、并足以支持过程的有效运行和监控? 质量管理体系及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析和改进的活动?是否存在外包过程?是否明确并实施控制? 4.2.1总则 1.所建立的文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册和标准所要求的程序文件及其他为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件?(文件查阅) 2.是否按标准要求设置了质量记录? 3.是否详略得当?是否适宜于操作?4.文件是书面形式还是电子形式?文件的表现形式是否得当? 4.2.2质量手册 1.质量手册内容是否覆盖且符合标准要求,并反映了为达到标准要求所采取的基本过程方法?.质量手册对标准有无删减?所删减条款是否有删减细节与合理性说明?说明是否充分可信?(查文件) .质量手册是否引用或包括了程序文件?(查文件) .质量手册是否受控?(查文件)5.1管理承诺按ISO9001:20标准的要求,总经理应做出什么承诺?为实现承诺应做哪些工作?2.能提供哪些证据? 3.与公司相关的法律法规有哪些?如何宣传的? 5.2以顾客为关注焦点 问总经理如何理解和落实“以顾客为关注焦点”这一要求的?5.3质量方针 公司的质量方针是什么? 请总经理说明制定质量方针和质量目标的过程。如何理解公司质量方针的含义?是否在组织内部得到了沟通?是否评审和修订质量方针?质量方针是否适宜? 如何宣传质量方针和质量目标的? (有无记录)。 5.4质量目标 1.公司是否在相关职能和层次上建立质量目标,是否进行了分解(是否形成文件、经批准),是否作出分解的规定(作业指导书)?是否包括满足产品所需要的内容,可测量、与方针一致?2.质量管理体系策划是否满足目标和标准4、1的内容 3.在对质量管理体系的变更进行策划实施时,是否保持了质量管理体系的完整性? 4.部门是否有目标分解并符合要求?有无制定完成目标的措施并符合要求?是否可测量? 5、是否对目标完成情况进行了测量? 5.5.1职责和权限 1. 公司是否有组织结构图,是否对各部门各级人员的职责和权限做出规定,是否形成文件?各部门的负责人及各岗位人员是否明确自己的职责、权限和与其他部门或人员的相互关系并得到有效履行? 2.在贯彻ISO9000族标准过程中,总经理负责什么工作?(职责)(问)5.5.2管理者代表 管理者代表应负责哪些工作?岗位有何要求?(问) 5.5.3内部沟通 1.是否制定内部沟通的程序?总经理如何组织公司内部沟通?采用什么方式对质量管理体系有效性进行沟通?2.有无沟通不通畅的情况?(问) 6.1资源提供 在贯彻ISO9000族标准过程中,公司是否及时确定并提供所需的资源(从机构调整、划分职责、资源提供包括设施、工具等及管理评审方面)8.1总则 1.是否对监视和测量、分析和改进的过程进行策划和实施?策划是否在产品、过程、体系、业绩和顾客满意程度四个方面展开? 2.在测量、分析和改进活动中,是否采用了适用的统计技术?其应用程度是否确定? 8.5.1持续改进 1最高管理者是如何认识持续改进的?持续改进的机制是否形成?该机制是否创造了一种氛围,每个员工是否有参与改进的意识和机会? 2.是否利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审提高质量管理体系的有效性? 3.在持续改进绩效方面,是否有充分、可靠的事实或数据予以证明?1.24.14.2.14.2.25.15.25.35.4 一、公司设总经理、管理者代表、技术部、质检部、生产部(含车间)、市场部、采购部,满足体系运行要求。总经理抓全面工作,管代负责体系的建立、实施和保持,并向最高管理者报告体系的业绩和改进的需求,各部门的职责有职责分配表。 公司主要生产产品是。 二、审核条款记录 1.2删减说明: 对手册的内容无删减 4.1、 1.公司已对产品的质量管理体系进行识别,按照标准的要求编制了《质量手册》程序文件可满足现行质量管理体系要求。 2.公司识别并确定了质量管理体系所涉及的过程为管理过程、资源提供过程、产品实现过程和测量分析和改进过程,并对这些过程进行管理。 确定为确保这些过程的有效运行和控制编制了相关的准则和作业指导书等。 3.公司目前人力、物力、财力资源可满足

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