药物分析实验 葡萄糖杂质检查.pptVIP

Pharmaceutical Analysis Experiment * * 葡萄糖杂质检查 1）通过葡萄糖杂质检查,了解一般杂质检查的项目、方法和意义 2）掌握葡萄糖中氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属及砷盐限度检查的原理和方法 目的： * * 杂质 按来源分 按性质分 一般杂质 特殊杂质 信号杂质 有害杂质 杂质限量 生产过程 贮藏过程 最大允许量 未反应的原料、中间体、副产物?? 杂质和纯度 *来源 按结构分 有机杂质 无机杂质 分 类 * * 杂质:药物中存在的无治疗作用，或影响药物的疗效和稳定性，甚至对人体健康有害的物质。 药物杂质的概念、来源和控制 杂质的主要来源 ： 生产过程和贮藏过程中引入 杂质限量：在不影响药物疗效和不发生毒性的前提下，药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。通常用百分之几（％）或百万分之几（ppm）来表示。 * * 一般杂质检查原理 1．氯化物(Chlorides) 氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银白色浑浊液，与一定量标准氯化钠溶液相同条件下生成的氯化银浑浊液比较，判断供试品中的氯化物是否符合限量规定 * * 2. 硫酸盐(Sulfates) 硫酸盐在盐酸酸性溶液中与氯化钡试液作用，生产硫酸钡白色浑浊液，与一定量标准硫酸钾溶液相同条件下生成的浑浊比较，判断供试品中的硫酸盐是否符合限量规定。 * *