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罗氏诊断 cobas e 411 SOP文件 医院 科室 运行条件 ROCHE（罗氏）e 411 版本： 执行日期： 共7页 第1页 运行条件 ROCHE（罗氏）cobas e 411 全自动电化学发光免疫分析仪 文件编号 编写者 审核者 批准者 医院 科室 运行条件 ROCHE（罗氏）e 411 版本： 执行日期： 共7页 第2页 1、环境条件 为了确保系统操作的正常运转，应该保证以下的条件： 无灰尘的 、良好通风的环境 无直接日照 温度：18~32摄氏度 系统运行中，温度的改变应该小于2摄氏度/小时 屋内湿度：20%~85% 电源电压的波动10% 在附近没有会产生电磁波的仪器 有良好接地的电源  2，水质要求 无菌 (10 cfu/ml)，去离子水 电导率10μs/cm 医院 科室 运行条件 ROCHE（罗氏）e 411 版本： 执行日期： 共7页 第3页 安全注意事项 尤其要注意以下安全注意事项。如果忽视了这些安全注意事项，则操作人员可能遭受重伤甚至致命伤害。每个注意事项都很重要。 操作人员资格 操作应在技术人员的监督之下进行，该技术人员曾于销售代理指定的实验室培训过。 认真遵守操作手册中规定的程序进行系统操作和维护。本操作手册中没有说明的维护应由经过培训的罗氏技术支持人员进行。 安装要求 安装由罗氏诊断代表进行。客户负责提供必要的设施。 接通仪器 在停机后10秒内不要接通电源。 电气安全注意事项 对于任何电子设备，可能出现触电的危险。不要企图接近标有该标签的仪器部件。不要企图在任何电子室中工作。只有经过授权的和具备资格的人员才能进行安装、维护和修理。 固体和液体废物 与废液接触会导致感染。在进行维护时，要确保佩带防护设备。如果废液与皮肤接触，立即用水冲洗并加以消毒剂，必要时向医生咨询。 运动部件 在仪器操作期间，不要将手放入仪器中。 接触标本机构、试剂移液机构、搅拌机构或其它机构可造成伤害。在打开顶盖进行维护和检查时，要保证遵循本手册中提供的程序。 处理系统和测定试剂溶液 不要与SysClean、Cleancell直接接触。直接接触可造成皮肤发炎或损伤。有关详细说明，请参见试剂盒标签。  断电 在发生由于断电或闪电而发生的瞬间电压降时，本仪器的控制部分可能会失效，或系统软件、应用软件或数据会损坏。 医院 科室 运行条件 ROCHE（罗氏）e 411 版本： 执行日期： 共7页 第4页 机械安全注意事项 对于任何机械系统，在操作器械时，要采取某些预防措施。 不要穿戴宽松的衣服或珠宝，因为它们会被搅进运动机构当中。 在系统处于操作或检查模式的同时，不要将手伸入任何运动部件的通道当中。标本探针通道通过仪器表面的橙色警告标签指示。在安全挡板就位的情况下，才能操作器械。 除非仪器处于待机或停机状态，否则不要企图进行机械维修。 操作和维修 在仪器的操作和维护期间，按照指示进行，且除了指定部分之外，不要接触仪器的其它部分。 仪器的机械系统可能意外移动。在仪器运行的同时，不要将手放到操作区域或接触标本的移液机构、试剂移液机构、搅拌机构、冲洗机构和其它运动部件。否则，会发生人身伤害，仪器可能会损坏或操作可能停止。 在操作仪器的同时，不要接触孵育器、试剂盘。否则，会发生人身伤害，仪器可能会损坏或操作可能停止。 不要维修操作手册中没有说明的其它区域。仅允许经过培训的罗氏技术支持人员维修这些区域。  应用 本仪器设计用于使用水溶液标本和试剂的免疫学实验分析。 请注意其它分析可能不适合本仪器。 长时间的操作 长时间地观看监视器屏幕会导致眼睛或身体的疲劳。每隔一个小时要休息10到15分钟，以放松双眼或身体。每天不要观看监视器屏幕超过6个小时。 标本中的不溶性污染物 标本中的纤维蛋白和灰尘等污染物可能造成移液容积的减少和测量精度的下降。在仪器上加装标本时，要确保标本不含有纤维蛋白、灰尘或其它不溶性污染物。 装载标本和试剂 要保证装载标本和试剂到仪器上指定的位置。如果标本或试剂溢出，则可能会造成仪器失效。 医院 科室 运行条件 ROCHE（罗氏）e 411 版本： 执行日期： 共7页 第5页  仪器长时间没有使用 如果仪器长时间没有使用，必须将电源断路器开关置于断开位置。取下、封住并冷藏剩余的试剂。有关详情，请咨询技术支持人员。 测量结果的准确性/精度 不正确的测量结果会导致诊断错误，既而给病人带来危险。 为了正确使用