366乳香检验原始记录.docVIP

浙江泰康药业集团有限公司 乳香检验原始记录 编号：QC-BS-366-01 批 号 进厂编号 规 格 取样日期 进厂数量 检验日期 供货单位 报告日期 检验依据 企业内控质量标准QA-BZ-787-03 检验内容 1、【性状】：本品呈 。大者长达 cm。表面不平或有细小颗粒，呈淡黄白色或淡绿色，久存则变黄色。常温时质脆，遇热则软化，破碎面有蜡样光泽。具柠檬香气，味微苦，嚼之软化粘牙，呈乳白色胶块。 结果： 2、【鉴别】 （1）本品燃烧时显油性，冒黑烟，有香气，加水研磨成 。 （2）取本品粗粉0.05g，置瓷蒸发皿中，加入苯酚-四氯化碳（1：2）溶液2-3滴后，再滴加溴-四氯化碳（1：5）溶液1-2滴，即显 色。 （3）根据天津市药品检验所进口药材检验报告书判断。 结果： 3、【检查】 杂质 照杂质检查法（附录IX A）测定。 供试品重W g 杂质重W′ g 杂质%= ×100%= 结果： 4、【含量测定】挥发油 照挥发油测定法（甲法）测定。 取本品20g，（除去杂质）置烧瓶中，加水300～500ml（或适量）与玻璃珠数粒，振摇混合后，连接挥发油测定器与回流冷凝管。自冷凝管上端加水使充满挥发油测定器的刻度部分，并溢流入烧瓶时为止。置电热套中或用其他适宜方法缓缓加热至沸，并保持微沸约5小时，至测定器中油量不再增加，停止加热，放置片刻，开启测定器下端的活塞，将水缓缓放出，至油层上端到达刻度0线上面5mm处为止。放置1小时以上，再开启活塞使油层下降至其上端恰与刻度0线平齐，读取挥发油量，并计算供试品中挥发油的含量（%）。 供试品重W g 油量V ml 含量%= ×100%= 结果： 乙酸辛酯 根据天津市药品检验所进口药材检验报告书结果含乙酸辛酯为 结果： 结论： 符合企业内控质量标准QA-BZ-787-03该品项下规定 检验人： 复核人： - ２ - W′ W V W