026麸炒苍术说课.docVIP

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麸炒苍术 工 艺 规 程 安徽药知源中药饮片有限公司 目 录 产品名称和产品代码 产品剂型、规格 3、产品概述 4、生产依据及炮制方法 5、生产工艺流程图 6、操作过程和工艺条件 7、质量监控 8、质量标准和检验标准操作规程、取样操作规程 9、工艺卫生要求 10、设备一览表及主要设备生产能力 11、技术安全及劳动保护 12、劳动组织和岗位定员 13、原辅料、包材消耗定额 14、动力消耗定额、综合利用与“三废”处理 15、物料平衡 16、成品收率 17、变更历史Atractylodes lancea (Thunb.) DC.或北苍术Atractylodes chinensis (DC.)Koidz.的干燥根茎。春、秋二季采挖,除去泥沙,晒干,撞去须根。 3.2产地:江苏 3.3性状:茅苍术 呈不规则连珠状或结节状圆柱形,略弯曲,偶有分枝,长3~10cm,直径1~2cm。表面灰棕色,有皱纹、横曲纹及残留须根,顶端具茎痕或残留茎基。质坚实,断面黄白色或灰白色,散有多数橙黄色或棕红色油室,暴露稍久,可析出白色细针状结晶。气香特异,味微甘、辛、苦。 北苍术 呈疙瘩块状或结节状圆柱形,长4~9cm,直径1~4cm。表面黑棕色,除去外皮者黄棕色。质较疏松,断面散有黄棕色油室。香气较淡,味辛、苦。 麸炒苍术:本品形如苍术,表面深黄色,散有多数棕褐色油室。有焦香气。 3.4【性味与归经】辛、苦,温。归脾、胃、肝经。 3.5【功能与主治】燥湿健脾,祛风散寒,明目。用于湿阻中焦,脘腹胀满,泄泻,水肿,脚气痿蹙,风湿痹痛,风寒感冒,夜盲,眼目昏涩。 3.6【用法与用量】3~9g。 3.7【贮藏】置阴凉干燥处。 3.8复验期:暂定两年。 4 生产依据和炮制方法 4.1 生产依据:《中国药典》2010年版一部P15、炮制通则附录P20 4.2 炮制方法 苍术 除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。 麸炒苍术 取苍术,照麸炒法炒至表面深黄色。 每100kg苍术,用麸皮10kg。 5.麸炒苍术产品工艺流程及环境区域划分示意图 监 控 监 控 监 控 监 控 监 控 监 控 检 验 监 控 监控 监 控 6 生产工艺操作要求、技术参数和生产过程控制点 6.1原药材(苍术)称量复核 6.1.1生产部经理提前填写批生产指令,下发给生产车间,车间主任复核,确认无误后签字,净选工序班长接收。 6.1.2净选工序班长凭批生产指令开具领料单(一式三份)

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